COVID-19およびM.pneumoniae IgG/IgMのコンボの急速なテスト、全血/血清/血しょう
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
WB/S/P |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
10分 |
| パック |
25のT |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
SARS-COV-2へのIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための急速なテストおよび人間の全血、血清または血しょう標本のマイコプラズマのpneumoniae。
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
COVID-19およびM.pneumoniae IgG/IgMコンボの急速なテスト（全血/血清/血しょう）はSARS-COV-2へIgGおよびIgMの抗体の質的な検出および人間の全血、血清または血しょう標本のマイコプラズマのpneumoniaeのための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。
COVID-19およびM.pneumoniae IgG/IgMコンボの急速なテストは専門の使用だけのため、および他の実験室試験の結果臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2/M.pneumoniae伝染を用いる患者の診断で援助として使用されるように意図されている。プロダクトは訓練された実験室の人員によって使用のために意図されている。
テストは予備テストの結果を提供する。否定的な結果はSARS-COV-2/M.pneumoniaeの伝染を排除しないし、処置か他の経営上の決定のために唯一の基礎として使用することができない。
IgMおよびIgGの抗体のための偽陽性の結果は既存の抗体か他の考えられる原因から交差反応が原因で行われるかもしれない。
概要
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である; asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。
マイコプラズマのpneumoniaeは他のシステムの呼吸器管の感染症そして複雑化の原因となる代理店である。頭痛、熱、乾燥した咳および筋肉痛の徴候がある。すべての年齢別グループの人々は4歳以下の青年に、中年および子供により高い感染率がある間、感染させることができる。感染させた人口の30%は全肺伝染があるかもしれない。
主義
COVID-19およびマイコプラズマのpneumoniae IgG/IgMコンボの急速なテスト（全血/血清/血しょう）はSARS-COV-2へIgGおよびIgMの抗体の検出および全血、血清または血しょう標本のマイコプラズマのpneumoniaeのための質的な膜ベースの免疫学的検定である。COVID-19およびマイコプラズマのpneumoniaeテストは両方2つの部品、IgGの部品およびIgMの部品から成っている。IgGの部品では、反人間のIgGはIgGテスト ライン地域で塗られる。テストの間に、標本はテストのSARS-COV-2かマイコプラズマのpneumoniaeの抗原上塗を施してある粒子と反応する。
混合物は毛細管現象によって膜にそして標本がSARS-COV-2かマイコプラズマのpneumoniaeにIgGの抗体を含んでいれば、クロマトグラフ法で上向きに移住し、IgGテスト ライン地域の反人間のIgGと反応する。人種の壁はこれの結果としてIgGテスト ライン地域で現われる。同様に、反人間のIgMは複合体が反人間のIgMと反応させるマイコプラズマのpneumoniae含んでいれば、共役標本かIgMテスト ライン地域でおよび標本がSARS-COV-2にIgMの抗体を塗られる。人種の壁はその結果IgMテスト ライン地域で現われる。
標本が抗体SARS-COV-2かマイコプラズマのpneumoniaeを含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すCOVID-19またはマイコプラズマのpneumoniaeのテスト ライン地域で現われない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
試薬
テストは検出の試薬として捕獲の試薬、SARS-COV-2およびマイコプラズマのpneumoniaeの抗原として反人間のIgMおよび反人間のIgGを含んでいる。 ヤギの反マウスIgGは管理線システムで用いられる。
注意
1.Thisパッケージ挿入物はテストを行う前に完全に読まれなければならない。 挿入物の方向に続く失敗は不正確な試験結果をもたらすかもしれない。
2.For専門の生体外の診断使用だけ。有効期限後に使用してはいけない。
3.Doは標本かキットが扱われる区域で食べないために、飲むか、または煙る。
パッケージが損なわれれば4.Doテストを使用しないため。
それらが病原菌を含んでいるように5.Handleすべての標本。Observeすべてのプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。
標本が試金される場合の実験室のコートのような6.Wear防護衣、使い捨て可能な手袋および目の保護。
7.Pleaseはサンプルの適切な量がテストのために使用されることを保障する。 あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは結果の偏差をもたらすかもしれない。
8.Theはローカル規則に従ってテストを放棄されるべきである使用した。
9.Humidityおよび温度は不利に結果に影響を与えることができる。
用法
テスト、標本、緩衝や制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1.Removeホイルの袋からのテストおよび1時間以内にそれを使用するため。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2.Placeきれいで、水平な表面のテスト。
血清または血しょう標本のため:
よの標本のそれぞれへの血清または血しょうの移動10μLは（S）点滴器かピペットと、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加え、タイマーを始める。
全血の標本のため:
点滴器またはピペットが付いているサンプル井戸のそれぞれへの全血の移動20μLは、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加え、タイマーを始める。
現われる人種の壁のための3.Wait。10分の読まれた結果。20分後に結果を解釈してはいけない。
注:ガラスびんを開けた後6か月を越える緩衝を、使用しないことを提案する。
結果の解釈
IgGの陽性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、別のラインはIgGライン地域にあるべきである。
IgMの陽性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、別のラインはIgMライン地域にあるべきである。
IgGおよびIgMの陽性:* 3つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、2つのテスト ラインはIgGライン地域およびIgMライン地域にあるべきである。
*NOTE:テスト ライン地域の色の強度は標本で現在のSARS-COV-2またはマイコプラズマのpneumoniaeの抗体の集中によって変わるかもしれない。従って、テスト ライン地域の色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはIgGの地域およびIgMの地域で現われない。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
標本のコレクションおよび準備
COVID-19およびマイコプラズマのpneumoniae IgG/IgMコンボの急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血（venipunctureかfingerstickから）、血清または血しょうを使用して行うことができる。
Fingerstickの全血の標本を集めるため:
石鹸および暖かい水が付いている患者の手を洗浄するか、またはアルコール パッドによってきれいにしなさい。乾燥することを割り当てなさい。
中間または薬指の指先の方の手の下の摩擦によって穿刺の場所に触れないで手をマッサージしなさい。
生殖不能の尖頭アーチによって皮を穴をあけなさい。血の最初の印を拭きなさい。
穏やかに穿刺の場所上の円形にされた血のしたたりを形作るために手首からのやし指にに手を摩擦しなさい。
毛管管の使用によってテストにFingerstickの全血の標本を加えなさい:
Lおよそ20に満たされるまでの血に毛管管の端をつけなさい。気泡を避けなさい。
溶血を避けるできるだけ早の血からの別の血清か血しょう。明確な非hemolyzed標本だけ使用しなさい。
テストは標本が集められた直後に行われるべきである。長い期間の室温で標本を残してはいけない。
血清および血しょう標本はvenipunctureによって集められる全血が2-8°Cで貯えられるべきである-20°C.の下でテストが2日のコレクション以内に動くべきなら血清/血しょう標本保たれるべきであるで7日まで間2-8°C、長期保管の貯えられるかもしれない。全血の標本を凍らせてはいけない。
fingerstickによって集められる全血はすぐにテストされるべきである。
テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。標本は繰り返し凍り、分かれるべきではない。
標本が出荷されるべきなら病因学的な代理店の交通機関をカバーするローカル規則に従って詰まるべきである。 エチレンジアミン四酢酸K2、ヘパリン ナトリウム、クエン酸塩 ナトリウムおよびカリウムのシュウ酸塩は標本を集めるために抗凝固薬として使用することができる。
順序情報
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| INMC-425 |
COVID-19およびM.pneumoniae IgG/IgMのコンボの急速なテスト |
WB/S/P |
25のT |
| INMCG-425 |
COVID-19およびM.pneumoniae IgGのコンボの急速なテスト |
WB/S/P |
25のT |
