COVID-19 IgGの急速なテスト（全血/血清/血しょう）、COVID-19 RBD IgGの抗体テスト
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
WB/S/P |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
10分 |
| パック |
25T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
適用
人間の全血、血清または血しょう標本のSARSCoV 2 S-RBDおよび/またはNucleocapsid蛋白質へのIgGの抗体の質的な検出のための急速なテスト。専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
COVID-19 IgG急速なテスト（全血/血清/血しょう）はSARSCoV 2スパイク（S）蛋白質の受容器の結合の範囲（RBD）へIgGの抗体および/または人間の全血、血清または血しょう標本のNucleocapsid蛋白質の質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。COVID-19 IgG急速なテスト（全血/血清/血しょう）はSARSCoV 2への適応性がある免疫反応の個人の識別の援助として使用のために意図されている。
偽陽性の結果は既存の抗体か他の考えられる原因から交差反応が原因で行われるかもしれない。偽陽性の結果の危険、プラスの結果の確認が原因で第2のIgGの別の試金を使用して考慮されるべきである。
主義
COVID-19 IgG急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょう標本のSARSCoV 2へIgGの抗体の検出のための質的な膜ベースの免疫学的検定である。反人間のIgGはテスト ライン地域で塗られる。テストの間に、標本はテストのSARSCoV 2抗原上塗を施してある粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜にそしてクロマトグラフ法で上向きに移住し、テスト ライン地域の反人間のIgGと反応する。
標本がSARSCoV 2にIgGの抗体を含んでいれば、人種の壁はこれの結果としてテスト ライン地域で現われる。標本がSARSCoV 2にIgGの抗体を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すテスト ライン地域で現われない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜がhasoccurredことを示す管理線地域で常に現われる。
用法
テスト、標本、緩衝や制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. テストをホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2. きれいで、水平な表面にテストを置きなさい。
3. 標本および緩衝をテスト カセットに加え、後で実例に従って結果を読みなさい。
注:標本および緩衝を加えた場合、特定の井戸だけにそれらを加えなさい。ガラスびんを開けた後6か月を越える緩衝を使用しないため。
静脈の全血の標本のため、血清か血しょう標本
血清または血しょう標本のため:
点滴器を使用しなさい:点滴器を、標本を盛り土ライン（およそ10uL）に引き、標本を標本によく移すために（S）縦に握り、次に（b）をよく緩衝するために緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加えそしてタイマーを始めなさい。
ピペットを使用するため:標本の井戸へ標本の10 uLを移すことは、そして井戸（b）を緩衝するために緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加えタイマーを始める
静脈の全血の標本のため:
点滴器を使用しなさい:点滴器を縦に握りなさい、よの標本に標本の盛り土のラインおよび移動1の完全な低下（およそ20 μL）の上の1 cmについての標本を引きなさい（S）。それから（b）をよく緩衝し、タイマーを始めるために緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加えなさい。
ピペットを使用しなさい:標本に全血の20uLをよく移すためには（S）、それから（b）をよく緩衝するように緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加え現われ人種の壁のためのタイマーの待ち時間を始めなさい。10分の読まれた結果。20分後に結果を解釈してはいけない。
Fingerstickの全血のため
1. 穿刺の場所として中指または薬指の指先をきれいにするのにアルコール パッドを使用しなさい。
2. 注意深く尖頭アーチの帽子を回し、引っ張りなさい。
3. 中指の指先に生殖不能の尖頭アーチをしっかりと押しなさい。
4. 最初の血のしたたりをふき取りなさい。血の流れを高めるため、穏やかに穿刺の場所のまわりで圧力を適用するのに親指および人差し指を使用するため。
5. 点滴器を縦に握り、（およそ20 uL）盛り土のラインおよび移動1の完全な血のしたたりの上の1cmによの標本に血を（S）引き、次によの緩衝（b）に緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加え、そしてタイマーを始めなさい。
6. 現われる人種の壁のための待ち時間。10分の読まれた結果。20分後に結果を解釈してはいけない。
感受性および特定性
COVID-19 IgG急速なテスト（全血/血清/血しょう）はRT-PCR/CLIAの結果と比較された;結果は次として表にされた。
SARSCoV 2伝染への免疫反応のための臨床調査:
