- 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (全血/血清/血球) は,全血 (静脈突出または指紋による) や血清,血球を用いて実施できます.
- Fingerstick全血サンプルを収集するには:
- 患者さんの手を石けんと温かい水で洗い,またはアルコールパッドで洗い,乾燥させてください.
- 刺傷部位を触らずに,中指または指先指の先端に向かって手を撫でて,手をマッサージします.
- 皮膚を刺して 血の兆候を拭いて
- 手首から手掌から指まで手首を柔らかく摩ぐと,丸い血の滴が形成されます.
使用指示
試験前には,試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15- 30°C) に達させる.
1試験カセットを紙袋から取り出して,1時間以内に使用します.紙袋を開けた直後に試験を行うと最良の結果が得られます.
2清潔で平らな表面に置く. 血清またはプラズマのサンプルでは:
滴滴器を使用するには:垂直に滴滴器を保持し,試料を詰め込みライン (約10uL) に引きずり,試料を試料井 (S) に移動します.その後,2滴のバッファ (約80uL) を加える.そしてタイマーを起動します.
パイペットを使用するために:サンプルを10Lをサンプル井戸に移し,その後バッファを2滴 (約80L) を加え,タイマーを起動します.
静脈切除の全血サンプル:
ドロッパーを使用するには:ドロッパーを垂直に握り,試料を詰め直線から約1cm上に引き上げ,試料の1滴 (約20μL) を試料井に移動します.バッファーの2滴 (約80L) を加え,タイマーを起動.
パイペットを使用する: 試料の井戸に全血の20Lを移植し,その後バッファの2滴 (約80L) を加え,タイマーを起動します.
Fingerstick全血サンプルについて
ドロッパーを使用するには:ドロッパーを垂直に握り,試料を詰め直線から約1cm上に引き上げ,試料の1滴 (約20μL) を試料井に移動します.バッファーの2滴 (約80uL) を加え,タイマーを開始.
毛細血管管を使用するには:毛細血管管を埋め,約20uLの指で採取した全血サンプルを検査カセットのサンプル井戸 (S) に移します.その後,バッファの2滴 (約80L) を加え,タイマーを開始下の図を参照してください.
3. 色の線が表示されるのを待って. 10分後に結果を読みます. 20分後に結果を解釈しないでください.
結果の解釈
IgG 陽性:* 2 つの色の線が表示されます. 1 つの色の線は常にコントロールライン領域 (C) に,もう1 つの線は IgG ライン領域に表示されます.
IgM 陽性:* 2 つの色の線が表示されます. 1 つの色の線は常に制御線領域 (C) に現れ,もう1 つの線は IgM ライン領域になければなりません.
IgG と IgM 陽性:* 3 つの色の線が表示されます. 1 つの色の線は常にコントロールライン領域 (C) に現れ, 2 つのテストラインは IgG ライン領域と IgM ライン領域にする必要があります.
*注: 試験線領域の色の濃度は,サンプルに存在する2019 nCoV抗体の濃度によって異なります.したがって,試験線領域内の色の色は正視されるべきである..
ネガティブ: コントロールライン領域 (C) に1つの色の線が現れ,IgG領域とIgM領域には線が現れない.
INVALID: コントロール・ラインが表示されない. 試料の量が不足したり,手順が正しくない場合, コントロール・ラインの故障の最も一般的な原因です.手順を再確認し,新しい試験で試験を繰り返す検査キットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.
品質管理
試験には内部手順制御が含まれます.制御領域 (C) に現れる色の線は内部手順制御です.十分なサンプル量と正しい手順技術が確認されていますこのキットには制御基準が付属していないが,試験手順の確認と適切な試験結果の検証のために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます.