COVID-19 IgG IgM急速なテスト病気テスト カセット高い感受性、抗体の急速なテスト
適用
人間の全血、血清または血しょう標本の2019-nCoVへのIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための急速なテスト。
専門の生体外の診断使用だけのため。
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
WB/S/P |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
10分 |
| パック |
25T/40T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
意図されていた使用
2019-nCoV IgG/IgM急速なテスト カセットは人間の全血、血清または血しょう標本の2019-nCoVへIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。
主義
2019-nCoV IgG/IgM急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょう標本の2019-nCoVへIgGおよびIgMの抗体の検出のための質的な膜ベースの免疫学的検定である。このテストは2つの部品、IgGの部品およびIgMの部品から成っている。IgGの部品では、反人間のIgGはIgGテスト ライン地域で塗られる。テストの間に、標本はテスト カセットの2019-nCoV抗原上塗を施してある粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜にそして標本が2019-nCoVにIgGの抗体を含んでいれば、クロマトグラフ法で上向きに移住し、IgGテスト ライン地域の反人間のIgGと反応する。人種の壁はこれの結果としてIgGテスト ライン地域で現われる。同様に、反人間のIgMは複合体が反人間のIgMと反応させる標本が2019-nCoVにIgMの抗体を含んでいれば、共役標本およびIgMテスト ライン地域で塗られる。
人種の壁はその結果IgMテスト ライン地域で現われる。従って、標本が2019-nCoV IgGの抗体を含んでいれば、人種の壁はIgGテスト ライン地域で現われる。標本が2019-nCoV IgMの抗体を含んでいれば、人種の壁はIgMテスト ライン地域で現われる。標本が2019-nCoV抗体を含まなければ、人種の壁はテスト ライン地域のどちらかで現われ、否定的な結果を示す。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
用法
テスト、標本、緩衝や制御が室温（15 -テストする前の30°C）に達するようにしなさい。
1. テスト カセットをホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2. きれいで、水平な表面にカセットを置きなさい。血清または血しょう標本のため:
点滴器を使用するため:点滴器を縦に握り、盛り土ライン（およそ10uL）に標本を、そして標本を標本によく移すために（S）引き、次に緩衝（およそ80uL）の2つの低下を加え、そしてタイマーを始めなさい。
ピペットを使用するため:標本の10 uLを標本の井戸に、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を移し、タイマーを始めるために加えなさい
Venipunctureの全血の標本のため:
点滴器を使用するため:点滴器を縦に握りなさい、サンプル井戸に標本の盛り土のラインおよび移動1の完全な低下（およそ20μL）の上の1 cmについての標本を引きなさい。それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を加え、タイマーを始めなさい。
ピペットを使用するため:全血の20 uLを標本の井戸に、それから緩衝（およそ80 uL）の2つの低下を移し、タイマーを始めるために加えなさい
Fingerstickの全血の標本のため:
点滴器を使用するため:点滴器を縦に握りなさい、サンプル井戸に標本の盛り土のラインおよび移動1の完全な低下（およそ20μL）の上の1 cmについての標本を引きなさい。それから緩衝（およそ80uL）の2つの低下を加え、タイマーを始めなさい。
毛管管を使用するため:テスト カセットの標本へのfingerstickの全血の標本の毛管管そして移動およそ20uLを（S）よく満たし、そして緩衝（およそ80L）の2つの低下をおよびタイマーを始めるために加えなさい。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。10分の読まれた結果。20分後に結果を解釈してはいけない。
注意
1. このパッケージ挿入物はテストを行う前に完全に読まれなければならない。挿入物の方向に続く失敗は不正確な試験結果をもたらすかもしれない。
2. 専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
3. 標本かキットが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。
4. 袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。
5. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeすべてのプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。
6. 標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
7. サンプルの適切な量がテストのために使用されることを確認しなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは結果の偏差をもたらすかもしれない。
8. 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
9. 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
標本のコレクションおよび準備
- 2019-nCoV IgG/IgM急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血（venipunctureかfingerstickから）、血清または血しょうを使用して行うことができる。
- Fingerstickの全血の標本を集めるため:
- 石鹸および暖かい水が付いている患者の手を洗浄するか、またはアルコール パッドによってきれいにしなさい。乾燥することを割り当てなさい。
- 中間または薬指の指先の方の手の下の摩擦によって穿刺の場所に触れないで手をマッサージしなさい。
- 尖頭アーチによって皮を穴をあけなさい。血の最初の印を拭きなさい。
- 穏やかに円形にされた血のしたたりを形作るために手首からのやし指にに手を摩擦しなさい
結果の解釈
IgGの陽性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、別のラインはIgGライン地域にあるべきである。
IgMの陽性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、別のラインはIgMライン地域にあるべきである。
IgGおよびIgMの陽性:* 3つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、2つのテスト ラインはIgGライン地域およびIgMライン地域にあるべきである。
*NOTE:テスト ライン地域の色の強度は標本で現在の2019-nCoV抗体の集中によって変わるかもしれない。従って、テスト ライン地域の色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはIgGの地域およびIgMの地域で現われない。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
内部手続き型制御はテストに含まれている。調節領域（c）で現われる人種の壁は内部手続き型制御である。それは十分な標本の容積および正しい手続き型技術を確認する。制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦される
