自己テストのためのSARSCoV 2 S-RBD IgGの抗体の急速なテスト（Fingerstickの全血）、
意図されていた使用
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
Fingerstickの全血 |
| 証明書 |
CE1434 |
| 時間を読むこと |
10分 |
| パック |
1T、2T、5T、7T、10T、20T/25T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
97.50% |
| 特定性 |
99.40% |
| 正確さ |
98.20% |
SARSCoV 2 S-RBD IgGの抗体急速なテスト（Fingerstickの全血）はFingerstickの人間の全血のSARSCoV 2スパイク（S）蛋白質の受容器の結合の範囲（RBD）にIgGの抗体の質的な検出のためにワクチン接種の後の意図されている急速なクロマトグラフの免疫学的検定およそ10日である。
それはSARSCoV 2への適応性がある免疫反応の個人の識別の援助として使用のために意図されている。結果はのためである
SARSCoV 2 S-RBD IgGの抗体の検出。プラスの結果はSARSCoV 2にIgGの抗体の存在を示す。
提供される材料
•テスト カセット（各テスト カセットはdesiccantが付いているホイルの袋で密封される）
•パッケージ挿入物
•緩衝
•アルコール パッド
•生殖不能の尖頭アーチ
•点滴器
•Biosafety袋
（任意）
必要なが、提供されない材料
タイマー
貯蔵
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。凍らせてはいけない。
テスト袋で印刷される有効期限後にキットを使用してはいけない。
使用可能にテストなるまでホイルの袋を開けてはいけない。
テスト カセットは開始の後の1時間以内に使用されるべきである。
テスト
テストする前:
室温にテストおよび緩衝を許可しなさい（15-30°C）テストする前に。
完全の洗浄手暖かい水でおよび乾燥した。
ホイルの袋からのテスト カセットを取り、1時間以内に使用しなさい。テスト ストリップのテスト反作用区域（側ストリップ区域C、T、Sに）に触れてはいけない。最もよい結果は試金が開始の直後に行われれば得られる。
平らで、きれいな表面にテストを置きなさい。
1. 穿刺の場所として中指または薬指の指先をきれいにするのにアルコール パッドを使用しなさい。10秒の間乾燥したそれを許可しなさい。
2. 注意深く尖頭アーチの帽子を回し、引っ張りなさい。テストする前だけに尖頭アーチを開けなさい。
3. 中指または薬指の指先に対して生殖不能の尖頭アーチをしっかりと押しなさい。
4. 血の流れを高めるため、穏やかに穿刺の場所のまわりで圧力を適用するのに親指および人差し指を使用するため。
5. 点滴器の圧縮なしで、血と接触してそれを置きなさい。
ラインに血を示した点滴器で引きなさい。
ラインが達されなければより多くの血を得るためにあなたの指を再度マッサージすることができる。
気泡が起こったら気泡を避けなさい、ポリ袋（例えば、biosafetybag）放棄しなさい、に血を上で繰り返しなさい
ステップの収集。
6. thespecimenの井戸の中心と接触して点滴器の端をコレクションの直後のすべての血を解放するために置けば。
7. 緩衝の2つの低下を標本の井戸に加え、タイマーを始めなさい。テスト成長の間にテストを動かしてはいけない。
8. 10分の読まれた結果。20分後に結果を解釈してはいけない。
注:テストが完了した後、完全にテストの表面をきれいにするため。
キットの使用された部品を再使用してはいけない。
テスト キットのすべての使用された部品をポリ袋（例えば、biosafety袋）に堅くそれを密封するために置き、そしてlocalregulationに従って気分にさせなさい。
質問及び答え
1. 私はいかによく働いている私のテストを知ってもいいか。
あなたのテストがよく働けば、管理線区域のラインを見る（C）テスト カセットで。管理線にラインがなければ
区域は、あなたのテスト働かなかったし、試験結果は無効である。
2. 最もよい時期はいつテストを動かすあるか。
テストは日のいつでもすることができる。
3. いつまでに私は私の結果を読んでもいいか。
サンプルの後で10分にあなたの結果を読むことができ、加える緩衝は20分後に結果を読まない。
4. 結果は間違うか。試験結果に影響を与えることができるあらゆる要因があるか。
結果は新しいfingerstickの全血が指示を注意深く使用し、続いた限りではだけ正確な結果を与える。それにもかかわらず、結果は不正確である場合もある。 非SARS CoV 2 coronavirusの緊張によりか他の干渉の要因は予備のプラスの結果を引き起こすかもしれない。
5. ラインの色そして強度が異なっていればテストを読む方法か。
ラインの色にそして強度に結果の解釈のための重要性がない。テストは陽性として考慮されるべきである
テスト ライン（t）の色の強度がであるものは何でも。
6. 私は何を試験結果が肯定的ならが、私が種痘しなかったらするべきであるか。
あなたの試験結果が肯定的ならが、種痘しなかったら、あなた自身を隔離し、あなたのローカル ヘルスケアと連絡するべきである
COVID-19の場合にはPCRテストを行う提供者。
7. 私は何を試験結果が否定的ならが、私が種痘したらするべきであるか。
種痘したらおよび試験結果が否定的なら、抗体のレベルが検出のレベルの下にまたはいいえないのでかもしれない
SARSCoV 2 S-RBD IgGの抗体は検出した;数日新しいテストを後で動かすことを推薦する。試験結果がそれでも否定的なら、あなたの医療サービス提供者が付いている接触。
