COVID-19 抗原迅速検査 (口腔液)、SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドタンパク質抗原の検出
COVID-19 抗原迅速検査 (口腔液)、SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドタンパク質抗原の検出
COVID-19 Antigen Rapid Test は、ヒト口腔液中に存在する SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドタンパク質抗原を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。
プロの体外診断用にのみ使用してください。
使用目的
COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) は、SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド タンパク質を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。 SARS-CoV-2感染が疑われる個人の口腔液検体中の抗原 臨床症状および他の実験室試験の結果と併せて。
結果は、SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質抗原の検出に関するものです。抗原 一般に、急性期の上気道検体で検出可能です。 感染。肯定的な結果は、ウイルス抗原の存在を示しますが、臨床的相関 感染を判断するために必要な患者の病歴およびその他の診断情報 状態。陽性結果は、細菌感染または他の細菌との共感染を除外するものではありません。 ウイルス。検出された病原体は、疾患の明確な原因ではない場合があります。
陰性の結果は、SARS-CoV-2 感染を排除するものではなく、 治療または患者管理の決定の唯一の根拠。否定的な結果は 推定として扱われ、患者に必要な場合は分子アッセイで確認されます 管理。否定的な結果は、患者の最近の状況に照らして考慮する必要があります。 曝露、病歴、臨床徴候および症状の存在 COVID-19（新型コロナウイルス感染症。
まとめ
新型コロナウイルスはβ属に属します。COVID-19 は急性呼吸器疾患です 感染症。人々は一般的に影響を受けやすい.現在、感染している患者は 新型コロナウイルスが主な感染源です。無症状の感染者 感染源にもなります。現在の疫学的調査に基づいて、 潜伏期間は 1 ～ 14 日で、ほとんどが 3 ～ 7 日です。主な症状 発熱、疲労、乾いた咳が含まれます。鼻づまり、鼻水、のどの痛み、 筋肉痛および下痢は少数のケースで見られます。
原理
COVID-19 抗原迅速検査 (口腔液) は、定性的な膜ベースの検査です。 SARS-CoV-2ヌクレオキャプシドタンパク質抗原の検出のためのイムノアッセイ 人間の口腔液の標本。SARS-CoV-2ヌクレオキャプシドタンパク質抗体は、 テストライン領域。テスト中、検体は SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドと反応します テスト中のタンパク質抗体でコーティングされた粒子。その後、混合物は上向きに移動します 毛細管現象によって膜を形成し、SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドタンパク質と反応します
テストライン領域の抗体。検体に SARS-CoV-2 抗原が含まれている場合、色付きの この結果、ラインがテスト ライン領域に表示されます。検体に含まれていない場合 SARS-CoV-2 に対する抗原の場合、テスト ライン領域に色付きの線は表示されず、 否定的な結果。手続き型コントロールとして機能するために、色付きの線が常に表示されます。 コントロール ライン領域。適切な量の検体が追加されたことを示します。 メンブレンウィッキングが発生しました。
試薬
テストには、抗 SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド タンパク質抗体がキャプチャとして含まれています 試薬および抗 SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドタンパク質抗体を検出試薬として使用します。
使用方法
テストデバイス、収集デバイス、バッファー、および/またはコントロールを平衡化させます テスト前に室温（15〜30°C）。
標本収集
重要: 口腔液を採取する前に、患者に何も入れないように指示します。 食べ物、飲み物、ガムまたはタバコ製品を少なくとも 10 分前に口に含む コレクションへ。
患者に 3 ～ 5 回深く咳をするように指示します。 朝の深い咳の後、口腔液を採取することをお勧めします。
①採取器具を取り外し、口腔液検体を採取します。
採取した口腔液が十分でない場合は、上記の検体採取を繰り返します ステップ。
標本抽出
②採取した口腔液に緩衝液を混ぜます。 混合物が入ったチューブを 10 秒間軽く振るか、絞ってよく混ぜます。
注: 抽出後の標本の保管は、部屋で 2 時間安定しています。 温度または2-8°Cで24時間。
テスト反応
密封されたフォイル パウチからテスト デバイスを取り出し、1 時間以内に使用してください。一番 ホイルを開いた直後にテストを実行すると、結果が得られます ポーチ。
③抽出した検体を試験装置に入れ、色のラインが現れるまで待ちます。
15分で結果を読んでください。20 分後に結果を解釈しないでください。 テスト手順の詳細については、手順カードを参照してください。
