SARS-CoV-2/インフルエンザA+B/RSV/アデノウイルス/M.pneumoniae アンチゲンコンボ急速検査 (鼻喉スワブ)
| 原則 |
クロマトグラフィック免疫検査 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
鼻喉のスワップ |
| 証明書 |
CE |
| 読書 時間 |
15分 |
| パック |
20t |
| 貯蔵温度 |
2〜30°C |
| 保存期間 |
2 年 |
適用する
SARS-CoV-2/インフルエンザA+B/RSV/アデノウイルス/Mpneumoniae アンチゲンコンボ急速検査 (Nasopharyngeal Swab) は,SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質の定性検出のための急速染色体免疫検査です.ヒト鼻喉に存在するインフルエンザA,インフルエンザB,呼吸器シンシチアルウイルス (RSV),アデノウイルスおよびM.pneumoniae抗原
SARS-CoV-2/インフルエンザA+B/RSV/アデノウイルス/Mpneumoniae アンチゲンコンボ急速検査 (Nasopharyngeal Swab) は,SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質の定性検出のための急速染色体免疫検査です.インフルエンザA,インフルエンザB,呼吸器シンシチアルウイルス (RSV),アデノウイルス,MSARS-CoV-2/インフルエンザ/RSV/アデノウイルス/Mの疑いのある個体からの鼻喉スワップサンプルにおける肺炎抗原肺炎の感染と,臨床的表情と,他の検査結果
結果はSARS-CoV-2,インフルエンザA+B,RSV,アデノウイルスおよびM.pneumoniae抗原の検出のためのものです.感染の急性期間の上呼吸器のサンプルで抗原は一般的に検出されます陽性結果は相関抗原の存在を示すが,感染状態を決定するには,患者の病歴と他の診断情報との臨床的相関が必要である.陽性結果は他の細菌/ウイルス感染を排除するものではありません..
検出されたエージェントは病気の確固たる原因ではない可能性があります. 陰性結果はSARS-CoV-2/インフルエンザA+B/RSV/アデノウイルス/Mを排除するものではありません.治療や患者管理の決定の唯一の根拠として使用してはならない.患者を治療するために必要な場合,否定的な結果は推定値として扱われ,分子検査で確認されるべきです.患者の最近の被曝の状況で否定的な結果を検討する必要があります.SARS-CoV-2,インフルエンザ A+B,RSV,アデノウイルス,M.pneumoniaeに一致する臨床的徴候と症状の有史歴
原則
SARS-CoV-2 アンチゲン急速検査 (ナソファリンゲススワブ) は,ヒトのナソファリンゲススワブサンプルでSARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質を検出するための質的膜ベースの免疫検査です.SARS-CoV-2 抗体は試験線領域にコーティングされています検査中に,サンプルがSARS-CoV-2抗体で覆われた粒子と反応します.混合物は,毛細血管作用によって膜上へと移動し,試験線領域でSARS-CoV-2抗体と反応します.. 標本にSARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質が含まれている場合,結果として検査ライン領域に彩色の線が表示されます.標本にSARS-CoV-2の抗原が含まれていない場合,テストライン領域には色線が表示されない処理制御として,常に制御ライン領域に色線が表示されます.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.
インフルエンザA+B迅速検査 (鼻喉スワブ) は,ヒト鼻喉スワブサンプルにおけるインフルエンザAおよびインフルエンザBヌクレオタンパク質の検出のための定性的な横流免疫検査です.このテストでは検査の試験線領域に インフルエンザAとインフルエンザB核タンパク質に特異的な抗体が別々に覆われています.抽出された標本が,粒子に覆われたインフルエンザAおよび/またはインフルエンザBに対する抗体と反応する混合物は膜上を移動し,膜上のインフルエンザAおよび/またはインフルエンザBに対する抗体と反応し,検査領域に1つまたは2つの色の線を生成します.この色の線が1つまたは2つの試験領域のいずれかに存在すると,陽性結果を示します..
試験が正しく実行された場合,手順制御として,常に制御領域に彩色の線が表示されます.
RSV迅速検査 (鼻喉スワブ) は,鼻喉スワブサンプルにおける呼吸器シンシチアルウイルスヌクレオプロテインの検出のための定性的な横流免疫検査です.この検査では,呼吸器シンシチアルウイルスヌクレオプロテイン特異性抗体は,試験の試験線領域に覆われています検査の間,抽出された標本は,粒子に覆われた呼吸器シンシチアルウイルスに対する抗体と反応します.混合物は膜上に移動し,膜上の呼吸器シンシチアルウイルスに対する抗体と反応し,テスト領域に1つの色の線を生成します検査領域にこの色の線が表示されれば 陽性になりますテストが正しく実行された場合,制御領域には常に色の線が表示されます..
アデノウイルス抗原速速検査 (鼻喉スワブ) は,鼻喉スワブサンプルでアデノウイルス抗原を検出するための質的膜ベースの免疫検査です.この検査では,アデノウイルス特異抗体は,試験の試験線領域に別々に覆われています.検査中に抽出された標本は,粒子に覆われたアデノウイルスに対する抗体と反応します.溶液は膜上を移動し,膜上のアデノウイルスに対する抗体と反応し,テストライン領域に色の線を生成しますテストライン領域にこの色の線が存在すると,陽性結果を示し,その欠落は陰性結果を示します.手順制御として,テストが正しく実行された場合,制御領域には常に色の線が表示されます..
Mycoplasma pneumoniae アンチゲン迅速検査 (鼻喉スワブ) は,鼻喉スワブサンプルでM. pneumoniaeアンチゲンを検出するための定性的な横流免疫検査です.この検査では,M に特異的な抗体M.pneumoniae抗原が検査の試験線領域に覆われ,検査中に抽出された喉のスワップサンプルが粒子に覆われたM.pneumoniaeに対する抗体と反応します.抗体と反応するために膜を移動します.試験線領域に色のある線を生成する.この色のある線が試験線領域に存在すると陽性になります.陰性結果を示します処理制御として機能するために,制御ライン領域には常に色の線が表示され,適量のサンプルが追加され,膜のウィキングが発生したことを示します.
予防策
1試験を行う前にこの説明書は完全に読み取らなければならない.説明書の指示に従わない場合,検査結果は不正確である可能性があります.
2試験室でのプロの診断用のみです. 有効期限後には使用しないでください.
3標本やキットが取り扱われる場所に食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
4検査袋が損傷している場合は使用しないでください.
5. すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱う.収集,取り扱い,保管のすべてにおいて,微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守する.患者のサンプルと使用済みキットの内容の処分.
6検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
7ウイルス輸送媒介 (VTM) は検査結果に影響を与える可能性があるため,ウイルス輸送媒介に標本を保管しないでください. PCR検査のために抽出された標本は検査に使用することはできません.
8手洗いを注意してください.
9検査に適量の標本が使用されることを確認してください.標本サイズが大きすぎたり小さすぎたりすると結果が偏りることがあります.
10使用された試験は,地元の規制に従って廃棄されるべきです.
11湿度や温度が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
標本の採集,輸送,保管
鼻喉のスワップサンプル収集
1患者の鼻孔に無菌のスワップを挿入し,後鼻喉の表面に到達します.
2鼻管の後部表面を5〜10回拭いてください
3鼻腔から無菌のスワップを取り出し,過剰な体積や高粘度な鼻喉の排泄物を避ける.
標本の輸送と保管
採取後,サンプルをできるだけ早く検査する必要があります.スワップを直ちに処理しなければ,スワップサンプルを乾燥した,無菌な,密閉されたプラスチックチューブ乾燥し無菌状態のスワップサンプルは2〜8°Cで最大24時間安定します.
使用指示
試験の前に,試験物,抽出された標本,および/または対照物,室温 (15-30°C) に均衡させなければならない.
1試験カセットを密閉された薄膜袋から取り出し,1時間以内に使用します.薄膜袋を開けた直後に試験を行うと最良の結果が得られます.
2試料採取チューブを逆にして,採取した試料の3滴をそれぞれ各試料井 ((S) に加え,タイマーを起動します.
3. 色の線が表示されるのを待って. 15分後に結果を読み.
20分後に結果が出ます
内部品質管理
試験には内部手順制御が含まれます.制御領域 (C) に現れる色の線は内部手順制御です.十分なサンプル量と正しい手順技術が確認されています.
外部品質管理
このキットにはコントロールが含まれていません.しかし,良好な実験慣行 (GLP) に準拠して,陽性/陰性コントロールが推奨されます.
敏感性,特異性,正確性
SARS-CoV-2/インフルエンザA+B/RSV/アデノウイルス/M.pneumoniae抗原コンボ迅速検査 (鼻鼻腔検体) は患者から採取されたサンプルで評価されています.RT-PCRは,SARS-CoV-2/インフルエンザA+B/RSV/アデノウイルス/Mの基準方法として使用されています..肺炎抗原コンボ迅速検査 (鼻喉スワブ) RT-PCRが陽性であることを示した場合は,サンプルが陽性とみなされました.RT-PCRが陰性を示した場合は,標本が陰性とみなされた..
