The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
結果はSARS-CoV-2抗原の検出のためのものです.抗原は通常,感染の急性期間に上呼吸道標本で検出できます.陽性結果はウイルス抗原の存在を示します感染状態を決定するには,患者の病歴と他の診断情報との臨床的相関が必要です.陽性結果は,細菌感染や他のウイルスとの共感染を排除するものではありません.検出された原体は 病気の確固たる原因ではないかもしれません
ネガティブな結果はSARS-CoV-2感染を排除するものではなく,治療や患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません.陰性結果は推定値として扱われ,分子検査で確認されるべきです.患者の治療のために必要な場合 否定的な結果は,患者の最近の曝露状況において考慮されるべきですCOVID-19 に一致する臨床的徴候と症状の有病歴.
COVID-19 アンチゲン急速検査は,訓練を受けた臨床実験室スタッフが使用することを目的としています.
COVID-19 アンチゲン急速検査 (ナソファリンゲススワブ) は,ヒトのナソファリンゲススワブサンプルでSARS-CoV-2抗原を検出するための質的膜ベースの免疫検査です.SARS-CoV-2 抗体は試験線領域にコーティングされています検査中に,サンプルがSARS-CoV-2抗体で覆われた粒子と反応します.混合物は,毛細血管作用によって膜上へと移動し,試験線領域でSARS-CoV-2抗体と反応します.標本にSARS-CoV-2抗原が含まれている場合,結果として検査ライン領域に彩色の線が表示されます.
検体にSARS-CoV-2に対する抗原がない場合,検査線領域に色線が表示されず,陰性結果を示します.手順制御として使用するには,コントロールライン領域に常に色の線が表示されます.適量の試料が加えられ,膜が広がったことを示す.
保存 と 安定性
密閉袋に包装されているまま室温または冷蔵庫 (2-30°C) で保管します. 試験は密閉袋に印刷された有効期限まで安定します.試験は使用まで封印された袋に保管する必要があります.凍結しないでください. 使用期限を超えて使用しないでください.
標本の採集,輸送,保管
標本収集
1患者の鼻孔に無菌のスワップを挿入し,後鼻喉の表面に到達します.
2鼻管の表面を拭いてください
3鼻腔から無菌のタブを抜いてください.
標本の輸送と保管
採取後,サンプルをできるだけ早く検査する.スワップを直ちに処理しない場合は,スワップサンプルを乾燥した,無菌な,密閉されたプラスチックチューブ乾燥し無菌状態のスワップサンプルは,室温で最大8時間,そして2〜8°Cで24時間安定しています.
試験の前に,試験物,抽出された標本,および/または対照物,室温 (15-30°C) に均衡させなければならない.
1検査の特定の情報のために,QRコードカードから正確な QRコードを使用します.検査キット内に提供された QRコードカードのみを使用します.
2試験カセットを密閉された薄膜袋から取り出し,1時間以内に使用します.薄膜袋を開けた直後に試験を行うと最良の結果が得られます.
3試料抽出チューブを逆にして抽出された試料の3滴 (約100μl) を試料井に注ぎ,タイマーを起動します.
4. 色の線が表示されるのを待たせます. 結果はCitest LF Readerで15分後に読み取れます. 検査結果を視覚的に解釈しないでください.
結果の解釈
Citest LF リーダーで読み取れる結果.SARS-CoV-2 アンチゲンの陽性または陰性の結果は,LFリーダー. 成果はExcelやPDFにエクスポートすることができます
