COVID-19およびインフルエンザA+Bの抗原のコンボの急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）、SARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質
COVID-19およびインフルエンザA+Bの抗原のコンボの急速なテストはSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の質的な検出、インフルエンザAのための急速なクロマトグラフの免疫学的検定であり、インフルエンザBのウイルスの抗原は人間の咽頭鼻部で示す。
研究の使用だけのため。
| 製品名 |
COVID-19およびインフルエンザA+Bの抗原のコンボの急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）、SARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質 |
| 猫いいえ。 |
ICIC-525 |
| フォーマット |
カセット |
| パック |
1T、2T、5T、7T、10T、20T/25T |
| 時間を読むこと |
10分 |
| 証明書 |
CE2934 |
| 感受性 |
94.12% |
| 特定性 |
99.41% |
| 正確さ |
98.92% |
意図されていた使用
COVID-19およびインフルエンザA+Bの抗原コンボの急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）は臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2/Influenza伝染および他の実験室試験の結果を用いる個人からのnasopharyngeal綿棒の標本のSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質、インフルエンザAおよびインフルエンザBのウイルスの抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。
結果はSARSCoV 2 Nucleocapsidの蛋白質およびインフルエンザA+Bの抗原の検出のためである。抗原は一般に伝染の激しい段階の間に上部の呼吸の標本で探索可能である。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。
否定的な結果はSARSCoV 2インフルエンザA+Bの伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置か忍耐強い経営上の決定のために使用されるべきではない。否定的な結果は推定ように扱われ、分子試金と確認されるべきである
忍耐強い管理に必要。否定的な結果は患者のCOVID-19/のインフルエンザA+B.に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点において考慮されるべきである。
概要
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。
インフルエンザは（一般に『インフルエンザとして』知られている）呼吸器管の非常に伝染性、激しいウイルス感染である。それは容易に咳をすることによって送信される伝染病であり、生きているvirus.1インフルエンザの発生を含んでいるエアゾール化されたしぶきのくしゃみをすることは落下および冬季の間に毎年起こる。タイプBの伝染は通常より穏やかであるが、タイプAのウイルスはタイプBのウイルスより普通流行し、ほとんどの深刻なインフルエンザの伝染病と関連付けられる。
実験室の診断の金本位は結果が有能な患者のための臨床経過で余りに遅く得られるので、限った臨床実用性をインフルエンザvirus.2の細胞培養の成長を支えることができるいろいろな細胞ラインの1つの14日間の細胞培養である
介在。逆のTranscriptaseのポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）は一般に2-23%.3の文化上の改善された検出率の文化よりどんなに敏感の新しい方法、RT-PCRで、高く、複雑専門にされた実験室で行われなければならないである。
主義
COVID-19抗原急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）は人間のnasopharyngeal綿棒の標本のSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の検出のための質的な膜ベースの免疫学的検定である。SARSCoV 2抗体はテスト ライン地域で塗られる。テストの間に、標本はテストのSARSCoV 2抗体上塗を施してある粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜にそして上向きに移住し、テスト ライン地域のSARSCoV 2抗体と反応する。標本がSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質を含んでいれば、人種の壁はこれの結果としてテスト ライン地域で現われる。標本がSARSCoV 2に抗原を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すテスト ライン地域で現われない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
インフルエンザA+B急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）は人間のnasopharyngeal綿棒の標本のインフルエンザAおよびインフルエンザBのnucleoproteinsの検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定である。このテストでは、インフルエンザAに特定の抗体
インフルエンザBはテストのテスト ライン地域で別に塗られる。テストの間に、得られた標本は粒子に塗られるインフルエンザAおよび/またはインフルエンザBに抗体と反応する。混合物は膜の上に抗体とインフルエンザAおよび/または膜のインフルエンザBに反応し、テスト地域の1-2の人種の壁を発生させるために移住する。どちらかのこの人種の壁またはテスト地域の両方の存在はプラスの結果を示す。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は調節領域でテストがきちんと行ったら常に現われる。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
標本のコレクション、輸送および貯蔵
標本コレクション
1. 後部の咽頭鼻部の表面に達する患者の鼻孔に生殖不能の綿棒を挿入しなさい。
2. 後部の咽頭鼻部の表面上の綿棒。
3. 鼻腔からの生殖不能の綿棒を撤回しなさい。
注意:綿棒の棒が標本コレクションの間に壊れれば、新しい綿棒が付いている繰り返しの標本コレクション。
標本の輸送および貯蔵
標本はコレクションの後でできるだけ早くテストされるべきである。 綿棒がすぐに処理されなければ、それは貯蔵のための乾燥した、生殖不能の、そして堅く密封されたプラスチック管に強く推奨されている綿棒のサンプル置かれる。乾燥した、生殖不能の状態の綿棒の標本は2-8°C.で24時間まで安定している。
標本準備
キットで提供される抽出の緩衝および管だけ綿棒の標本準備に使用するべきである。
標本の抽出の詳細情報に関してはプロシージャ カードを参照しなさい。
1. 抽出の緩衝が付いている抽出の管に綿棒の標本を置きなさい。綿棒の抗原を解放するために頭部を管の内部に対して押している間およそ10秒のための綿棒を回しなさい。
2. 可能ように同様に多くの液体を排出するために綿棒からそれを取除くように綿棒の頭部を抽出の管の内部に対して絞っている間綿棒を取除きなさい。あなたのbiohazardの廃棄物処理の議定書に従って綿棒を放棄しなさい。
*NOTE:抽出が室温で2時間か2-8°C.で24時間の間安定していた後標本の貯蔵。
試薬
テストは検出の試薬として捕獲の試薬、反SARS COV 2、反インフルエンザAおよび反インフルエンザBとして反SARS COV 2、反インフルエンザAおよび反インフルエンザBを含んでいる。
用法
テスト、得られた標本や制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. テスト カセットを密封されたホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2. 標本の抽出の管を逆にし、それぞれ標本の井戸のそれぞれに得られた標本（approx.75-100μl）の3つの低下をおよびそれからタイマーを始めるために加えなさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
肯定的なCOVID-19:* 2つの明瞭な人種の壁は左の窓で現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はテスト地域（t）にあるべきである。テスト地域のプラスの結果はサンプルのCOVID-19抗原の検出を示す。
肯定的なインフルエンザA:* 2つの明瞭な人種の壁は右の窓で現われる。
1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はインフルエンザに地域（a）べきである。インフルエンザAの地域のプラスの結果はインフルエンザがサンプルで抗原検出されたことを示す。
肯定的なインフルエンザB:* 2つの明瞭な人種の壁は右の窓で現われる。
1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はインフルエンザBの地域（b）にあるべきである。インフルエンザBの地域のプラスの結果はインフルエンザBの抗原がサンプルで検出されたことを示す。
肯定的なインフルエンザAおよびインフルエンザB:* 3つの明瞭な人種の壁は右の窓で現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、2人種の壁はインフルエンザAの地域（a）およびインフルエンザBの地域（b）にあるべきである。プラスの結果
インフルエンザは地域およびインフルエンザBの地域インフルエンザがサンプルで抗原およびインフルエンザBの抗原検出されたことを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度はサンプルのCOVID-19抗原、インフルエンザAおよび/またはBの抗原の現在の量に基づいて変わる。テスト地域の色のそう色合い（T/B/A）は肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われる。明白な人種の壁はテスト ライン地域（T/B/A）で現われない。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテスト カセットが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
感受性、特定性および正確さ
COVID-19およびインフルエンザA+Bの抗原コンボの急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）は患者から得られる標本と評価された。
RT-PCR （Nasopharyngeal綿棒）はCOVID-19およびインフルエンザA+Bの抗原コンボの急速なテスト（Nasopharyngeal綿棒）のために参照方法として使用される。標本はRT-PCR （Nasopharyngeal綿棒）がプラスの結果を示したら肯定的考慮された。
標本はRT-PCR （Nasopharyngeal綿棒）が否定的な結果を示したら否定的考慮された。
