SARSCoV 2抗原の急速なテスト（鼻の綿棒）、COVID 19の抗原急速なテスト キット
SARSCoV 2抗原の急速なテスト（鼻の綿棒）は鼻の綿棒の標本で現在のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。専門の生体外の診断使用だけのため
| 製品の機能 |
変数 |
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
口頭流動/Nasopharyngeal綿棒/鼻の綿棒 |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
15分 |
| パック |
20のT |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
意図されていた使用
SARSCoV 2抗原急速なテスト（鼻の綿棒）は臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2伝染および他の実験室試験の結果を用いる個人からの鼻の綿棒の標本のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。
結果はSARSCoV 2抗原の検出のためである。抗原は一般に伝染の激しい段階の間に上部の呼吸の標本で探索可能である。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。
否定的な結果はSARSCoV 2伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置か忍耐強い経営上の決定のために使用されるべきではない。否定的な結果は推定ように扱われ、患者のための分子試金と、必要ならば確認されるべきである
管理。否定的な結果は患者のCOVID-19に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点において考慮されるべきである。
注意
1. このパッケージ挿入物はテストを行う前に完全に読まれなければならない。パッケージ挿入物の方向に続く失敗は不正確な試験結果をもたらすかもしれない。
2. 専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
3. 標本かキットが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。
4. 袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。
5. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observe忍耐強いサンプルのコレクション、処理、貯蔵および処分に微生物学的な危険に対する注意をすっかり確立し、キットの内容を使用した。
6. 標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
7. 完全の洗浄手処理の後で。
8. サンプルの適切な量がテストのために使用されることを確認しなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは結果の偏差をもたらすかもしれない。
9. ウイルスの輸送媒体（VTM）は試験結果に影響を与えるかもしれない;PCRテストのための得られた標本はテストに使用することができない。
10.Theはローカル規則に従ってテストを放棄されるべきである使用した。
11.Humidityおよび温度は不利に結果に影響を与えることができる。
標本準備
キットで提供される抽出の緩衝および管だけ綿棒の標本準備に使用するべきである。
標本の抽出の詳細情報に関してはプロシージャ カードを参照しなさい。
1. 抽出の緩衝が付いている抽出の管に綿棒の標本を置きなさい。綿棒の抗原を解放するために頭部を管の内部に対して押している間10-15秒のための綿棒を回しなさい。
2. 可能ように同様に多くの液体を排出するために綿棒からそれを取除くように綿棒の頭部を抽出の管の内部に対して絞っている間綿棒を取除きなさい。あなたのbiohazardの廃棄物処理の議定書に従って綿棒を放棄しなさい。
*NOTE:抽出が室温で2時間か2-8 °C.で24時間の間安定していた後標本の貯蔵。
鼻の綿棒の標本コレクション
1. （抵抗が鼻甲介で会うまで）鼻孔に殺菌した綿棒を1インチ以下（約2 cm）挿入しなさい。
2. 鼻の壁に対して綿棒を5-10回回しなさい。同じ綿棒を使用して第2鼻孔を搭載するコレクションのプロシージャを繰り返しなさい。
3. 生殖不能の綿棒を撤回しなさい;余分な容積および高粘性鼻汁を避けなさい。
注意:綿棒の棒が標本コレクションの間に壊れれば、新しい綿棒が付いている繰り返しの標本コレクション。
標本の輸送および貯蔵の標本はコレクションの後でできるだけ早くテストされるべきである。綿棒がすぐに処理されなければ、それは貯蔵のための乾燥した、生殖不能、のそして堅く密封されたプラスチック管に強く推奨されている綿棒のサンプル置かれる。乾燥した、生殖不能の状態の綿棒の標本は2-8 °C.で24時間まで安定している。
用法
テスト、得られた標本や制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. テスト カセットを密封されたホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2. 標本の抽出の管を逆にし、サンプル井戸に得られた標本（approx.75-100μl）の3つの低下をおよびそれからタイマーを始めるために加えなさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
検出の限定
急速なテスト（鼻の綿棒）がSARSCoV 2を検出できるSARSCoV 2抗原は1X102 TCID50/mlとして低速としてウィルス株を熱不活性にした。
