COVID-19抗原の急速な感染症テスト カセット、口頭流動標本
COVID-19抗原の急速なテストは人間の口頭液体で現在のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。専門の生体外の診断使用だけのため。
| 製品の機能 |
変数 |
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
口頭流動/Nasopharyngeal綿棒/鼻の綿棒 |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
15分 |
| パック |
20のT |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
意図されていた使用
COVID-19抗原急速なテスト（口頭液体）は臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2伝染および他の実験室試験の結果を用いる個人からの口頭流動標本のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。結果はSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の検出のためである。
抗原は一般に伝染の激しい段階の間に上部の呼吸の標本で探索可能である。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置か忍耐強い経営上の決定のために使用されるべきではない。否定的な結果は推定ように扱われ、忍耐強い管理のための分子試金と、必要ならば確認されるべきである。否定的な結果は患者のCOVID-19に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点において考慮されるべきである。
主義
COVID-19抗原急速なテスト（口頭液体）は人間の口頭流動標本のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の検出のための質的な膜ベースの免疫学的検定である。SARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗体はテスト ライン地域で塗られる。テストの間に、標本はテストのSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗体上塗を施してある粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜にそして上向きに移住し、テスト ライン地域のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗体と反応する。標本がSARSCoV 2抗原を含んでいれば、人種の壁はこれの結果としてテスト ライン地域で現われる。標本がSARSCoV 2に抗原を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すテスト ライン地域で現われない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は常に現われる
wicking管理線地域、標本の適切な容積が示すこと加えられたおよび膜は行われたことを。
用法
テスト装置、コレクション装置、緩衝や制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
標本コレクション
重要:口頭液体を集める前に、患者にコレクション前に少なくとも10分の食糧、飲み物、ゴムまたはたばこ製品を含む口に何も置かないように指示しなさい。患者に深く3-5回を咳をするように指示しなさい。朝に深い咳をすることの後で口頭液体を集めることを推薦する。
①コレクション装置を取除き、口頭流動標本を集めなさい。集められる十分な口頭液体がなければ繰り返し上記の標本コレクション
ステップ。
標本の抽出
②集められた口頭液体と緩衝を混合しなさい。穏やかによく混合するために10秒の混合物が付いている管を揺するか、または絞りなさい。
注:抽出が室温で2時間か2-8°C.で24時間の間安定していた後標本の貯蔵。
テスト反作用
テスト装置を密封されたホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
③現われるためにテスト装置に得られた標本、人種の壁のための待ち時間を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
陽性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はテスト地域（t）にあるべきである。テスト地域のプラスの結果はサンプルのSARSCoV 2抗原の検出を示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度はサンプルのSARSCoV 2抗原の現在の量に基づいて変わる。テスト地域（t）の色のそうどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われる。明白な人種の壁はテスト ライン地域で（t）示す否定的なCOVID-19抗原の試験結果を現われない。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
