COVID-19抗原の急速なテスト（綿棒）、SARSCoV 2の口頭液体/Nasopharyngeal綿棒/鼻の綿棒の検出
| 製品の機能 |
変数 |
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
口頭流動/Nasopharyngeal綿棒/鼻の綿棒 |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
15分 |
| パック |
20のT |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
適用
COVID-19抗原の急速なテストは綿棒の標本のSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
COVID-19抗原急速なテスト（綿棒）は臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2伝染および他の実験室試験の結果を用いる個人からの綿棒の標本のSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。結果はSARSCoV 2抗原の検出のためである。抗原は一般に伝染の激しい段階の間に上部の呼吸の標本で探索可能である。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。
代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を排除しないし、として使用されるべきではない
処置または忍耐強い経営上の決定のための唯一の基礎。否定的な結果は推定ように扱われ、忍耐強い管理のための分子試金と、必要ならば確認されるべきである。否定的な結果は患者のCOVID-19に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点において考慮されるべきである。
主義
COVID-19抗原急速なテスト（綿棒）は人間の綿棒の標本のSARSCoV 2抗原の検出のための質的な膜ベースの免疫学的検定である。SARSCoV 2抗体はテスト ライン地域で塗られる。テストの間に、標本はテストのSARSCoV 2抗体上塗を施してある粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜にそして上向きに移住し、テスト ライン地域のSARSCoV 2抗体と反応する。標本がSARSCoV 2抗原を含んでいれば、人種の壁はこれの結果としてテスト ライン地域で現われる。標本がSARSCoV 2に抗原を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すテスト ライン地域で現われない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
注意
1. このパッケージ挿入物はテストを行う前に完全に読まれなければならない。パッケージ挿入物の方向に続く失敗は不正確な試験結果をもたらすかもしれない。
2. 専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
3. 標本かキットが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。
4. 袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。
5. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observe忍耐強いサンプルおよび使用されたキットの内容のコレクション、処理、貯蔵および処分に微生物学的な危険に対する注意をすっかり確立した。
6. 標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
7. 完全の洗浄手処理の後で。
8. サンプルの適切な量がテストのために使用されることを確認しなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは結果の偏差をもたらすかもしれない。
9. Nasopharyngeal標本および鼻の標本のコレクションのための生殖不能の綿棒は異なっている、混合しない綿棒の2つのタイプの見本抽出の使用を。
10.Viral輸送媒体（VTM）は試験結果に影響を与えるかもしれない;PCRテストのための得られた標本はテストに使用することができない。
11.Theはローカル規則に従ってテストを放棄されるべきである使用した。
12.Humidityおよび温度は不利に結果に影響を与えることができる。
標本のコレクション、輸送および貯蔵
Nasopharyngeal綿棒の標本コレクション
1. 後部の咽頭鼻部の表面に達する患者の鼻孔に生殖不能の綿棒を挿入しなさい。
2. 後部の咽頭鼻部の表面上の綿棒。
3. 鼻腔からの生殖不能の綿棒を撤回しなさい。
鼻の綿棒の標本コレクション
1. （抵抗が鼻甲介で会うまで）鼻孔に生殖不能の綿棒を1インチ以下（約2 cm）挿入しなさい。
2. 鼻の壁に対して綿棒を5-10回回しなさい。同じ綿棒を使用して第2鼻孔を搭載するコレクションのプロシージャを繰り返しなさい。
3. 生殖不能の綿棒を撤回しなさい、余分な容積および高粘性鼻汁を避けなさい。
注意:
綿棒の棒が標本コレクションの間に壊れれば、新しい綿棒が付いている繰り返しの標本コレクション。
標本の輸送および貯蔵
標本はコレクションの後でできるだけ早くテストされるべきである。綿棒がすぐに処理されなければ、それは貯蔵のための乾燥した、生殖不能の、そして堅く密封されたプラスチック管に強く推奨されている綿棒のサンプル置かれる。乾燥した、生殖不能の状態の綿棒の標本は2-8°C.で24時間まで安定している。
用法
テスト、得られた標本や制御が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. テスト カセットを密封されたホイルの袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。
2. 標本の抽出の管を逆にし、標本の井戸に得られた標本（approx.75-100μl）の3つの低下をおよびそれからタイマーを始めるために加えなさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
陽性:* 2つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり、別の人種の壁はテスト地域（t）にあるべきである。テスト地域のプラスの結果はサンプルのSARSCoV 2抗原の検出を示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度はサンプルのSARSCoV 2抗原の現在の量に基づいて変わる。テスト地域（t）の色のそうどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われる。明白な人種の壁はテスト ライン地域で（t）現われない。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
概要
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。
