標本の採集と準備
D-ダイマー・ラピッド・テスト・カセット (全血/プラズマ) は,全血 (静脈刺射または指刺) またはプラズマを用いて実施できます.
Fingerstick全血サンプルを収集するには:
患者さんの手を石けんと温かい水で洗うか,アルコールスワップで洗浄します.乾燥させてください.
刺傷部位を触らずに,中指または指先指の先端に向かって手を撫でて,手をマッサージします.
皮膚を無菌で刺して 血の兆候を拭いてください
手首から手首から指まで手首を柔らかく擦り,刺傷部位に丸い血滴を形成します.
Fingerstick全血サンプルを毛細管を用いて試験に追加します.
毛細管の末端を血液に触れて約25uLまで満たす.空気泡を避ける.
毛細管の上端に電球を置き,その後電球を圧縮して試験カセットのサンプル領域に全血を流す.
静脈刺射から全血を採取するには
静脈刺射から血液を抗凝固剤チューブ (EDTA,ヘパリン,シトラート,オキシラート) で採取し,直接検査に使用します.
血解を避けるため,血球を血液からできるだけ早く分離します. 血解をしていない透明なサンプルのみを使用します.
検査は,サンプルを採取した直後に行う必要があります.サンプルを室温で長時間放置しないでください.プラズマ試料は,最大で半日間 2-8°C で保存することができる.静脈刺射で採取された全血は採取から半日以内に検査を行う場合は2〜8°Cで保管する必要があります.全血サンプルを冷凍しないでください.指で採取した全血はすぐに検査されるべきです
試験の前にサンプルを室温に調節する.冷凍したサンプルは試験前に完全に解凍し,よく混ぜなければならない.試料は繰り返し冷凍して解凍してはならない.
標本が輸送される場合は,病原菌の輸送に関する地方規制に従って梱包する必要があります.
使用指示
試験前には,試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に達するようにします.
1. 検査の特定の情報のために,QRコードカードから正確な QRコードを使用します. 検査キット内に提供されているQRコードカードのみを使用します.
2試料カセットを試料箱から外します. 1時間以内に使用してください.
3カセットをきれいな平らな表面に置いてください.
プラズマサンプルについては:
垂直にドロッパーを握り,プラズマの1滴 (約25uL) を 試料をよく取り,その後 2滴のバッファ (約80uL) を加え,タイマーを起動します.
静脈切除の全血サンプル:
垂直にドロッパーを握り,全血の1滴 (約25uL) を 試料を掘り出し,その後 2滴のバッファ (約 80L) を加え,タイマーを起動します.
Fingerstick全血サンプルについて
毛細管を埋め,約25IUの 検査カセットのサンプルに全血サンプルを指で刺し,2つ追加します バッファーのドロップ (約 80 IU) を入れ,タイマーを起動します.下図を参照してください.
4. 色の線が表示されるまで待って. 結果は,LFリーダーで読み取られる
10分で
5検査結果を視覚的に解釈しないでください.
6LF Reader のインストール,起動,および完全な説明は,LF Reader ユーザー マニュアル 操作者は,LF Reader ユーザー を参照する必要があります 使用前にマニュアルを用意し,プロセスと品質管理手順を熟知します.
注: 錠剤を開封してから 6 ヶ月後には,バッファを使用しないでください.
品質管理
試験には手順制御が含まれます.制御線領域 ((C) に現れる色の線は内部手順制御とみなされます.十分なサンプル容量を確認します.適切な膜の切り込みと正しい手順技術.
このキットには制御基準が付属していないが,試験手順の確認と適切な試験結果の検証のために,良好な実験慣行として,陽性と陰性対照子を試験することが推奨されます..
パフォーマンス特質
敏感性と特異性
地元の病院から採取されたD-ダイマーが500ng/mLの切断値以上または以下であることが知られている421の臨床標本が,D-ダイマー急速検査カセット (全血/プラズマ) で検査されました.比較的敏感性は97でした.. 2%,相対的特異性は94. 0%,総合的精度はITMと比較して96. 4%でした.
