主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
フォーマット |
計深器、カセット、パネル、コップ |
標本 |
尿 |
証明書 |
セリウム |
時間を読むこと |
5分 |
パック |
40T/50T |
保管温度 |
2-30°C |
保存性 |
2年 |
感受性 |
97.10% |
特定性 |
98.40% |
正確さ |
97.80% |
締切り |
25 ng/mL |
人間の尿のUR-144の質的な検出のための急速なテスト。 医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
UR-144急速なテスト カセット(尿)は25 ng/mLの締切りの集中に人間の尿のUR-144 5-Pentanoicの酸の検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。
この試金は質的な、予備の分析的な試験結果をだけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析(GC/MS)はまたは液体クロマトグラフィー/質量分析(LC/MS)優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
UR-144は総合的なcannabinoidの受容器のアゴニスト(SCRA)で、CB1およびCB2受容器のための類縁がある。それにCB2受容器のための高い選択率がある。
UR-144はTHCよりわずかにより少なく有効けれどもpsychoactive物質で、デルタ9 tetrahydrocannabinol (THC)と同じような効果をもたらす。UR-144はいろいろな名前の下で製品市場草ので検出された。 マウスでは、UR-144はタイムおよびdose-dependent方法の減少で適度に有効locomotor活動(ID50価値7.8 mg/kg)で、反nociceptive効果を引き起こし、そしてTHCよりseveral-fold大きいの直腸の温度およびリング不動を潜在的能力の減らす。マウスでは、UR-144はTHCの差別の調査(腹腔内ED50価値7.1から7.4 µmol/kg)のTHCの、rimonabantによって反対された効果代わりになった。
尿のUR-144 5-Pentanoicの酸が25 ng/mLを超過するときUR-144急速なテスト カセット(尿)はプラスの結果をもたらす。
主義
UR-144急速なテスト カセット(尿)は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。 抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。25 ng/mLの下の尿検体のUR-144は、もしあれば、テストの抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させない。
抗体上塗を施してある粒子は固定されたUR-144共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反UR 144抗体のすべての結合場所を飽和させるのでUR-144 5-Pentanoicの酸のレベルが25 ng/mLを超過すれば形作らない。薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために締切りより低い薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本はテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
試薬
テストはmonoclonal UR-144が粒子およびUR 144蛋白質の共役を抗体つないだマウスを含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
•医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
•テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
•すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
•使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店(2-30 °C)。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。
凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
用法
テスト、尿検体、および/または制御がテストする前に室温に(15-30 ºC)達するようにしなさい。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト装置を置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿(およそ120 µL)の3つの完全な低下を(S)、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい(S)。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。5分の読まれた結果。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
(上の実例を参照しなさい)
陰性:* 2つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域に(c)あり別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に(t)あるべきである。この否定的な結果はUR-144 5-Pentanoicの酸の集中が探索可能なレベル(25 ng/mL)の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の(t)色の色合いは変わるが、かすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は調節領域(c)で現われる。ラインはテスト ライン地域で(t)現われない。 このプラスの結果はUR-144 5-Pentanoicの酸の集中が探索可能なレベル(25 ng/mL)を超過することを示す。
無効:管理線(c)は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。 問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。調節領域(c)で現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが推薦される。