人間の尿のモルヒネの質的な検出のための急速なテスト。 専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
OPI急速なテスト カセットは300ng/mlの締切りの集中に人間の尿のモルヒネの検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。このテストは他の混合物を、示すこのパッケージ挿入物の分析的な特定性のテーブルを検出する。
この試金は質的な、予備、分析的な試験結果をだけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
オピオイドの鎮痛剤は物質で中枢神経系を弱めることによって苦痛を制御する大きいグループを構成する。モルヒネの大きい線量はユーザーの高度耐性のレベルそして生理学的な依存を作り出すことができ薬物乱用に導くかもしれない。モルヒネは排泄されたunmetabolized、またコデインおよびヘロインの主要な代謝産物である。モルヒネはアヘン剤の線量の後で尿で数日間探索可能である。
OPI急速なテスト カセットは器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のモルヒネの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。OPI急速なテスト カセットはプラスの結果を時尿の範囲300ng/mLのモルヒネもたらす。これは薬物乱用および精神衛生サービス管理（SAMHSA、米国）によって置かれる肯定的な標本のための提案された選別の締切りである。
主義
OPI急速なテスト カセットは競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。
テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。300ng/mlの下の尿検体のモルヒネは、もしあればテスト装置で、抗体の結合場所を塗った粒子に飽和させない。抗体は固定されたモルヒネの共役によって粒子にそれから捕獲される塗り、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反モルヒネの抗体のすべての結合場所を飽和させるのでモルヒネのレベルが300ng/mLかそれ以上であれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われる。
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
計深器、カセット、パネル、装置 |
| 標本 |
尿、口頭液体、粉 |
| 証明書 |
CE/FDA |
| 時間を読むこと |
5分 |
| パック |
25T/40T/50T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
95.00% |
| 特定性 |
95.30% |
| 正確さ |
95.20% |
| 締切り |
300 ng/mL |
試薬
テストはmonoclonal反モルヒネが粒子およびモルヒネ蛋白質の共役を抗体つないだマウスを含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
用法
テスト、尿検体、および/または制御がテスト前に室温（15-30ºC）に達するようにしなさい。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト カセットを置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿（およそ120 uL）の3つの完全な低下を（S）、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい（S）。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。結果は5分に読まれるべきである。10分後に結果を解釈してはいけない。
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| DOP-102 |
アヘン剤（OPI）急速なテスト カセット |
尿 |
25T |
| DOP-114 |
アヘン剤（OPI）の急速な試験板 |
尿 |
25 T/40 T |
| DOP-101 |
アヘン剤（OPI）急速なテスト計深器 |
尿 |
50のT |
