フェンタニル（FYL）の急速なテスト、急速なimmunochromatographic試金、Norfentanyの検出
人間の尿のFYLの質的な検出のための急速なテスト。 医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
計深器、カセット、パネル、装置、コップ |
| 標本 |
尿、口頭液体、粉、WB/S/P |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
5分 |
| パック |
25T/40T/50T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
98.80% |
| 特定性 |
99.40% |
| 正確さ |
99.20% |
| 締切り |
10 ng/mL、15 ng/mL、20 ng/mL*、50 ng/ml*、100 ng/mL、200 ng/mL
|
FYL （フェンタニル）急速なテスト カセット（尿）はNorfentanylの質的な検出、フェンタニルの代謝物質のための急速なimmunochromatographic試金である。乱用が馴化か常習をもたらすのは有効な麻酔の鎮痛剤である。それは主にmuオピオイドのアゴニストである。Norfentanylはまた誘導および維持のために一般的な麻酔薬への付加物と麻酔薬として使用される。
この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
フェンタニルは強力な麻酔剤の鎮痛剤に、属し、μの特別なアヘン剤の受容器の興奮剤である。フェンタニルは国際連合「1961年に麻酔薬の単一の大会の管理にリストされていて」変化の1つである。国際的な制御の下の、フェンタニル厳しいpain1に適当治す最も一般的のの1つであるアヘン剤の代理店の間。連続的後フェンタニルの注入に、被害者延ばされたオピオイドの節制シンドロームの性能が、フェンタニルを長い間取った後常習を示す失調症および過敏症etc2,3のようなあった。アンフェタミンの麻薬常用者と比較されて、フェンタニルを取る麻薬常用者は主にHIV、より危ない注入の行動および終生の薬物の過量4.のより高い感染率の可能性を持っている。 FYL急速なテスト カセット（尿）は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のNorfentanylの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。尿のNorfentanylが20 ng/mLを超過するときFYL急速なテスト カセット（尿）はプラスの結果をもたらす。
主義
FYL急速なテスト カセット（尿）は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。
テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。20 ng/mLの下の尿検体のフェンタニルは、もしあれば、テスト装置の抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させない。 抗体上塗を施してある粒子は固定されたFYLの共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。
人種の壁はテスト ライン地域で反FYL抗体のすべての結合場所を飽和させるのでFYLのレベルが20 ng/mLを超過すれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われる。
試薬
テスト カセットはマウスのmonoclonal反FYL抗体つながれた粒子およびFYL蛋白質の共役を含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。
凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
標本のコレクションおよび準備
尿の試金
尿検体はきれいな、乾燥した容器で集められなければならない。日のいつでも集められる尿はかもしれない
使用されなさい。目に見える粒子を表わす尿検体が遠心分離機にかけられるか、ろ過するか、またはに解決するべきである
テストのための明確な標本を得なさい。
標本の貯蔵
尿検体はテストする前の48時間まで2-8°Cで貯えられるかもしれない。長期保管のため、標本
凍らせているかもしれなく、-20°C.の凍結する標本の下で貯えられてテストする前に分解され、混合されるべきである。
用法
テスト、尿検体、および/または制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト カセットを置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿（およそ120 uL）の3つの完全な低下を（S）、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい（S）。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。
結果は5分に読まれるべきである。結果が読まれる前に背景が明確であることは重要である。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陰性:* 2ラインは現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。否定的な結果はNorfentanylの集中が探索可能なレベル（20 ng/mL）の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の変わるかすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。プラスの結果はNorfentanylの集中が探索可能なレベル（20 ng/mL）を超過することを示す。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するよい実験室試験の練習としてテストされることが、推薦される
順序情報
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| DFY-102 |
フェンタニル（FYL）急速なテスト カセット |
尿 |
40のT |
| DFY-114 |
フェンタニル（FYL）の急速な試験板 |
尿 |
40のT |
| DFY-101 |
フェンタニル（FYL）急速なテスト計深器 |
尿 |
50のT |
| DFY-802 |
フェンタニル（FYL）急速なテスト カセット |
口頭液体 |
25のT |
| DFY-803 |
フェンタニル（FYL）急速なテスト装置 |
口頭液体 |
25のT |
| DFY-402 |
フェンタニル（FYL）急速なテスト カセット |
WB/S/P |
40のT |
| DFY-X14 |
フェンタニル（FYL）の急速な試験板 |
粉 |
25のT |
