2エチリデン1,5ジメチル3,3 diphenylpyrrolidineエチレンジアミンdimethylphosphinicの酸（EDDP）の急速なテスト（EDDP）
人間の尿のEDDPの質的な検出のための急速なテスト。 医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
計深器、カセット、パネル、コップ |
| 標本 |
尿、WB/S/P |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
5分 |
| パック |
40T/50T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
97.90% |
| 特定性 |
99.40% |
| 正確さ |
98.80% |
| 締切り |
300 ng/mL*、100 ng/mL、50 ng/mL |
意図されていた使用
EDDP （メタドンの代謝物質）急速なテスト カセット（尿）は2エチリデン1,5ジメチル3,3 diphenylpyrrolidineの質的な検出（EDDP）、麻酔の鎮痛剤として機能するで、処置としてアヘン剤の常習のために使用されるメタドンの不活性代謝物質のための急速なimmunochromatographic試金。
この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されてなる。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
メタドンは第一次尿の代謝物質が（EDDPおよびEMDP）構造で循環であるそれらをこの問題を悪化させる原産compound.1に目標とされる免疫学的検定を使用して検出すること非常に困難にさせる珍しい薬剤であるメタドンの「広範なmetabolizersとして」分類される人口の部分がある。これらの個人では、尿検体は個人が彼らのメタドンの維持に従ってあっても肯定的な薬剤スクリーンをもたらすために十分な親メタドンを含まないかもしれない。EDDPはunmetabolizedメタドンよりメタドンの維持のためのよい尿のマーカーを表す。
EDDP急速なテスト カセット（尿）は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のEDDPの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。 尿のEDDPが300 ng/mLを超過するときEDDP急速なテスト カセット（尿）はプラスの結果をもたらす。
主義
EDDP急速なテスト カセット（尿）は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。 抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。
テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。300 ng/mLの下の尿検体のEDDPは、もしあれば、テスト装置の抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させない。抗体上塗を施してある粒子は固定されたEDDPの共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反EDDP抗体のすべての結合場所を飽和させるのでEDDPのレベルが300 ng/mLを超過すれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われる。
試薬
テスト カセットはマウスのmonoclonal反EDDP抗体つながれた粒子およびEDDP蛋白質の共役を含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
- 医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
- テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
- すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
- 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
用法
テスト、尿検体、および/または制御がテスト前に室温（15-30ºC）に達するようにしなさい。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト カセットを置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿（およそ120 uL）の3つの完全な低下を（S）、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい（S）。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。5分の読まれた結果。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陰性:* 2ラインは現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。否定的な結果はEDDPの集中が探索可能なレベル（300 ng/mL）の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の変わるかすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。プラスの結果はEDDPの集中が探索可能なレベル（300 ng/mL）を超過することを示す。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するよい実験室試験の練習としてテストされることが、推薦される。
順序情報
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| DED-102 |
エチレンジアミンdimethylphosphinicの酸（EDDP）急速なテスト カセット |
尿 |
40のT |
| DED-114 |
エチレンジアミンdimethylphosphinicの酸（EDDP）の急速な試験板 |
尿 |
40のT |
| DED-101 |
エチレンジアミンdimethylphosphinicの酸（EDDP）急速なテスト計深器 |
尿 |
50のT |
| DED-402 |
エチレンジアミンdimethylphosphinicの酸（EDDP）急速なテスト カセット |
WB/S/P |
40のT |
