人間の尿のCotinine （ニコチンの代謝物質）の質的な検出のための急速なテスト。
煙る状態だけの決定のため。医学の診断使用のために意図されていなくて。
意図されていた使用
折畳み式ベッド急速なテスト カセット（尿）は30 ng/mLの締切りの集中に人間の尿のCotinineの検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。このテストは他の関連の混合物を、示すこのパッケージ挿入物の分析的な特定性のテーブルを検出する。
この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィーおよび質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
計深器、カセット、パネル、装置、コップ |
| 標本 |
尿、口頭液体、粉、WB/S/Pの毛 |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
5分 |
| パック |
10T/25T/40T/50T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
97.50% |
| 正確さ |
97.20% |
| 締切り |
10 ng/mL、50 ng/mL、100 ng/mL、200 ng/mL*、500 ng/mL、20 ng/mL*、0.2 ng/mg |
概要
Cotinineはニコチンの第一段階の代謝物質、人間の自律神経節そして中枢神経系の刺激をいつ作り出す有毒なアルカロイドである。ニコチンはタバコ煙る社会の事実上あらゆるメンバーが直接接触か中古の吸入によってかどうかさらされる薬剤である。タバコに加えて、ニコチンはニコチンのゴム、transdermalパッチおよび鼻腔用スプレーのような煙る取り替え療法の有効成分としてまた商用化されている。
24時間の尿では、ニコチンの線量のおよそ5%はcotinineとして10%およびhydroxycotinineとして35%の不変の薬剤として排泄される;他の代謝物質の集中はより5%.1 cotinineが不活性代謝物質であると考えられる間、それが除去のプロフィール安定しているより主として尿pHの扶養家族であるニコチンのそれであるより少しにを説明すると信じられる。その結果、cotinineはニコチンの使用を定めるためのよい生物的マーカーとして考慮される。ニコチンの血しょう半減期は吸入に続くおよそ60分であるまたは非経口的なadministration.2ニコチンおよびcotinineは腎臓によって急速に除去される;30 ng/mLの締切りのレベルの尿のcotinineのための検出の窓はあると期待される
ニコチンの使用の後の2-3日に。
折畳み式ベッド急速なテスト カセット（尿）は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のCotinineの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。尿のCotinineが30 ng/mLを超過するとき折畳み式ベッド急速なテスト カセット（尿）はプラスの結果をもたらす。
主義
折畳み式ベッド急速なテスト カセット（尿）は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。 抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。
テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。30 ng/mLの下の尿検体のCotinineは、もしあればテストで、抗体の結合場所を塗った粒子に飽和させない。 抗体はCotinineの固定された共役によって粒子にそれから捕獲される塗り、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反Cotinine抗体のすべての結合場所を飽和させるのでCotinineのレベルが30 ng/mLを超過すれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本のその適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われる。
試薬
テストはマウスのmonoclonal反Cotinine抗体つながれた粒子およびCotinine蛋白質の共役を含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
標本のコレクションおよび準備
尿の試金
尿検体はきれいな、乾燥した容器で集められなければならない。日のいつでも集められる尿は使用されるかもしれない。目に見える沈殿物を表わす尿検体は長いす遠心分離機にかけられる、テストのための明確な上澄みを得るためにろ過されたか、または許可されたべきである。
標本の貯蔵
尿検体は試金前の48時間まで2-8°Cで貯えられるかもしれない。延長された貯蔵のために、標本は凍っているかもしれ、-20°C.の凍結する標本の下で貯えられてテストする前に分解され、混合されるべきである。
用法
テスト、尿検体、および/または制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト装置を密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト装置を置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト装置のよの標本に尿（およそ120 uL）の3つの完全な低下を（S）、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。
標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい（S）。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。結果は5分に読まれるべきである。結果が読まれる前に背景が明確であることは重要である。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陰性:* 2ラインは現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。この否定的な結果はCotinineの集中が探索可能なレベル（30 ng/mL）の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の変わるかすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。このプラスの結果はCotinineの集中が探索可能なレベル（30 ng/mL）を超過することを示す。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部肯定的な手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦される。
順序情報
| DCT-102 |
Cotinine （折畳み式ベッド）急速なテスト カセット |
尿 |
40T |
| DCT-114 |
Cotinine （折畳み式ベッド）の急速な試験板 |
尿 |
40のT |
| DCT-101 |
Cotinine （折畳み式ベッド）急速なテスト計深器 |
尿 |
50のT |
| DCT-802 |
Cotinine （折畳み式ベッド）急速なテスト カセット |
口頭液体 |
25のT |
| DCT-803 |
Cotinine （折畳み式ベッド）急速なテスト装置 |
口頭液体 |
25のT |
| DCT-402 |
Cotinine （折畳み式ベッド）急速なテスト カセット |
WB/S/P |
40のT |
| DCT-X14 |
Cotinine （折畳み式ベッド）の急速な試験板 |
粉 |
25のT |
| DCT-H902 |
Cotinine （折畳み式ベッド）急速なテスト カセット |
毛 |
10のT |
