CNB (Cannabinol)急速なテスト カセット(尿)、モノクローナル抗体、特定性97.6%
人間の尿のCannabinolの質的な検出のための急速なテスト。 医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。
主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
フォーマット |
計深器、カセット、パネル、コップ |
標本 |
尿 |
証明書 |
セリウム |
時間を読むこと |
5分 |
パック |
40T/50T |
保管温度 |
2-30°C |
保存性 |
2年 |
感受性 |
95.80% |
特定性 |
97.60% |
正確さ |
96.90% |
締切り |
500 ng/mL |
意図されていた使用
CNB急速なテスト カセット(尿)は500 ng/mLの締切りの集中にCannabinol (CNB)の質的な検出のための急速なimmunochromatographic試金である。
この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析(GC/MS)は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
Cannabinol (CNB)はインド大麻、1の微量でだけ見つけられるnon-psychoactive cannabinoid、が老化させたCannabis.2に大抵Pharmacologically関連した量がtetrahydrocannabinol (THC)の代謝物質として部分的なagonistatとして.3CNB機能するCB1受容器に形作られるあったり、CB2受容器により高い類縁がある;但しCNBの形成を最小にするために、それにTHC.4の5低下するまたは低質の梱包されたインド大麻のような酸化させたインド大麻 プロダクトに関連してより低い類縁が、あり、伝統的に大麻を、CNB、しかし現代工程で高い作り出した。
他のcannabinoidsとは違って、CNBはcannabigerol (CBG)から生じない。THCが炭酸基を除去されたおよび形態のデルタ9 THCになったらTHCがCNBに自然に破壊するという臨床証拠がない。CNBはcannabinolic酸の脱カルボキシル化によって形作られる。
CNB急速なテスト カセット(尿)は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のCNBの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。尿のCNBが500ng/mlを超過するときCNB急速なテスト カセット(尿)はプラスの結果をもたらす。
主義
CNB急速なテスト カセット(尿)は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。
テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。500ng/mlの下の尿検体のCNBは、もしあれば、テスト ライン地域の抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させない。抗体上塗を施してある粒子は固定されたCNBの共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反CNB抗体のすべての結合場所を飽和させるのでCNBのレベルが500ng/mlを超過すれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われる。
用法
テスト、尿検体、および/または制御がテスト前に室温(15-30ºC)に達するようにしなさい。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト カセットを置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿(およそ120L)の3つの完全な低下を(S)、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。
標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい(S)。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。5分の読まれた結果。10分後に結果を解釈してはいけない。
試薬
テスト カセットはマウスのmonoclonal反CNB抗体つながれた粒子およびCNB蛋白質の共役を含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店(2-30°C)。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
結果の解釈
(上の実例を参照しなさい)
陰性:* 2ラインは現われる。1つの人種の壁は管理線地域に(c)あり別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に(t)あるべきである。否定的な結果はCNBの集中が探索可能なレベル(500ng/ml)の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の(t)色の変わるかすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は管理線地域で(c)現われる。ラインはテスト ライン地域で(t)現われない。プラスの結果はCNBの集中が探索可能なレベル(500ng/ml)を超過することを示す。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で(c)現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するよい実験室試験の練習としてテストされることが、推薦される。
期待された価値
この否定的な結果はCannabinol (CNB)の集中が500ng/mlの探索可能なレベルの下にあることを示す。プラスの結果の平均は500ng/mlのレベルの上にCNBの集中ある。CNB急速なテスト カセットに500ng/mlの感受性がある。