BUP Buprenorphine急速なテスト カセット（尿）、10 ng/mLの締切り、薬物乱用テスト キット
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
計深器、カセット、パネル、装置、コップ |
| 標本 |
尿、口頭液体、粉、WB/S/Pの毛 |
| 証明書 |
CE/FDA |
| 時間を読むこと |
5分 |
| パック |
10T/25T/40T/50T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
99.10% |
| 特定性 |
>99.9% |
| 正確さ |
99.60% |
| 締切り |
5 ng/mL、10 ng/mL*、0.2 ng/mg |
人間の尿のBuprenorphineの質的な検出のための急速なテスト。 医学および他の専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
BUP急速なテスト カセット（尿）は10 ng/mLの締切りの集中に人間の尿のBuprenorphineの検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。 この試金は質的な、予備の分析的な試験結果をだけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）はまたは液体クロマトグラフィー/質量分析（LC/MS）優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
Buprenorphineはオピオイドの常習の処置で頻繁に使用される有効な鎮痛剤である。薬剤は単独でまたはNaloxone HClを伴うBuprenorphine HClを含んでいる商号Subutex、™ Buprenex、™ Temgesicの™およびSuboxone™の下で販売される。治療上、Buprenorphineはオピオイドの常習者のために取り替えの処置として使用される。取り替えの処置は類似したのに基づいてアヘン剤の常習者（主にヘロイン常習者）に提供される医療の形態であるまたは薬剤への同一の物質は普通使用した。
取り替え療法では、Buprenorphineはメタドン有効ですが、物理的な依存の低レベルを示す。尿の自由なBuprenorphineそしてNorbuprenorphineの集中は治療上の管理の後に1 ng/mLよりより少しであるかもしれなかったり乱用の状態の及ぶことができる20までng/mL。Buprenorphineの血しょう半減期は6日、尿の親薬剤のための検出の窓がおよそ3日であると考えられる限り薬剤のsingle-doseの完全な除去が取ることができる間、2-4 hours.1である。
BUP急速なテスト カセット（尿）は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のBuprenorphineの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。尿のBuprenorphineが10 ng/mLを超過するときBUP急速なテスト カセット（尿）はプラスの結果をもたらす。
主義
BUP急速なテスト カセット（尿）は競争の結合の原則に基づく免疫学的検定である。抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。 テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。10 ng/mLの下の尿検体のBuprenorphineは、もしあれば、テストの抗体上塗を施してある粒子の結合場所を飽和させない。抗体上塗を施してある粒子はBuprenorphineの固定された共役によってそれから捕獲され、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反Buprenorphine抗体のすべての結合場所を飽和させるのでBuprenorphineのレベルが10 ng/mLを超過すれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の競争のために締切りより低い薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本はテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
試薬
テストはマウスのmonoclonal反Buprenorphine抗体つながれた粒子およびBuprenorphine蛋白質の共役を含んでいる。ヤギの抗体は管理線システムで用いられる。
用法
テスト、尿検体、および/または制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にテスト カセットを置きなさい。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿（およそ120 uL）の3つの完全な低下を（S）、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい（S）。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。5分の読まれた結果。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陰性:* 2つの明瞭な人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。この否定的な結果はBuprenorphineの集中が探索可能なレベル（10 ng/mL）の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の色合いは変わるが、かすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。このプラスの結果はBuprenorphineの集中が探索可能なレベル（10 ng/mL）を超過することを示す。
無効:管理線（c）は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。調節領域（c）で現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが推薦される。
順序情報
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| DBU-102 |
Buprenorphine （BUP）急速なテスト カセット |
尿 |
40T |
| DBU-114 |
Buprenorphine （BUP）の急速な試験板 |
尿 |
40のT |
| DBU-802 |
Buprenorphine （BUP）急速なテスト カセット |
口頭液体 |
25のT |
| DBU-803 |
Buprenorphine （BUP）急速なテスト装置 |
口頭液体 |
25のT |
| DBU-402 |
Buprenorphine （BUP）急速なテスト カセット |
WB/S/P |
40のT |
| DBU-101 |
Buprenorphine （BUP）急速なテスト計深器 |
尿 |
50のT |
| DBU-X14 |
Buprenorphine （BUP）の急速な試験板 |
粉 |
25のT |
| DBU-H902 |
Buprenorphine （BUP）急速なテスト カセット |
毛 |
10のT |
