蛇口急速なテスト カセット（尿）、1000 Ng/MLの分析的な特定性のテーブルの締切りの集中
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
計深器、カセット、パネル |
| 標本 |
尿 |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
5分 |
| パック |
40T/50T |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
94.40% |
| 特定性 |
98.20% |
| 正確さ |
96.70% |
| 締切り |
1000 ng/mL |
蛇口急速なテスト カセット（尿）、1000 ng/mLの分析的な特定性のテーブルの締切りの集中
人間の尿のTapentadolの質的な検出のための急速なテスト。
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
蛇口急速なテスト カセット（尿）は1000 ng/mLの締切りの集中に人間の尿のTapentadolの検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。このテストは他の関連の混合物を、示すこのパッケージ挿入物の分析的な特定性のテーブルを検出する。
この試金は質的な予備の分析的な試験結果だけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。
概要
傷害からのまたは外科の後の苦痛のような厳しい短期苦痛に適当取り除くのを助けるのにTapentadolが使用されている。それはオピオイドの鎮痛剤として知られている薬剤のクラスに属する。それは頭脳でボディがいかにレバーでpain.1 Tapentadolに主に新陳代謝し、尿の、また糞便の腎臓によって排泄される感じ、答えるか変えるためにはたらく。新陳代謝の主要な細道はglucuronidesを作り出すグルクロン酸との活用である;tapentadol-O-glucuronideは主要な代謝物質である。2取入口を規則的に監視するために、Tapentadolは人間の尿でテストされる。
蛇口急速なテスト カセット（尿）は器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のTapentadolの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。尿のTapentadolが1000 ng/mLを超過するとき蛇口急速なテスト カセット（尿）はプラスの結果をもたらす。
主義
蛇口急速なテスト カセット（尿）は競争の結合の原則に基づく急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。抗体の結合場所のために薬剤の共役と競うために尿検体にあるかもしれない薬剤。 テストの間に、尿検体は毛細管現象によって上向きに移住する。1000 ng/mLの下の尿検体のTapentadolは、もしあればテストで、抗体の結合場所を塗った粒子に飽和させない。抗体はTapentadolの固定された共役によって粒子にそれから捕獲される塗り、目に見える人種の壁はテスト ライン地域に出て来る。人種の壁はテスト ライン地域で反Tapentadol抗体のすべての結合場所を飽和させるのでTapentadolのレベルが1000 ng/mLを超過すれば形作らない。
薬物肯定的な尿検体は薬剤の集中を含んでいる薬物否定的な尿検体か標本は締切りよりより少なくテスト ライン地域のラインを発生させるが、テスト ライン地域の人種の壁を発生させない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域に常に現われる。
試薬
テストはmonoclonal反Tapentadol抗体が粒子およびTapentadol蛋白質の共役をつないだマウスを含んでいる。ウサギの抗体は管理線システムで用いられる。
注意
•専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
•テストは使用までの密封された袋に残るべきである。
•すべての標本は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきである。
•使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30 °C）。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
用法
テスト、尿検体、および/または制御がテストする前に室温に（15-30 ºC）達するようにしなさい。
1.Bringそれを開ける前の室温への袋。テスト カセットを密封された袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2.Placeきれいで、水平な表面のテスト カセット。点滴器を縦に握り、テスト カセットのよの標本に尿（およそ120 μL）の3つの完全な低下を（S）、およびそれからタイマーを始めるために移しなさい。標本の気泡をよく引っ掛けることを避けなさい（S）。後で実例を見なさい。
現われる人種の壁のための3.Wait。5分の読まれた結果。10分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陰性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり別の人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。否定的な結果はTapentadolの集中が探索可能なレベル（1000 ng/mL）の下にあることを示す。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の変わるかすかな人種の壁がある時はいつでもそれは否定的考慮されるべきである。
陽性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。プラスの結果はTapentadolの集中が探索可能なレベル（1000 ng/mL）を超過することを示す。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、ローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で（c）現われる人種の壁は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するよい実験室試験の練習としてテストされることが、推薦される。
順序情報
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| DTAP-102 |
蛇口急速なテスト カセット |
尿 |
40T |
| DTAP-101/111 |
蛇口急速なテスト計深器 |
尿 |
50のT |
| DTAP-114 |
蛇口の急速な試験板 |
尿 |
40T |
