心臓Troponin T （cTnT）急速なテスト、急速なクロマトグラフのimmunoassa、WB/S/P
| 主義 |
クロマトグラフの免疫学的検定 |
| フォーマット |
カセット |
| 標本 |
WB/S/P |
| 証明書 |
セリウム |
| 時間を読むこと |
10分 |
| パック |
10のT |
| 保管温度 |
2-30°C |
| 保存性 |
2年 |
| 感受性 |
98.60% |
| 特定性 |
99.50% |
| 正確さ |
99.40% |
| 締切り |
0.5 ng/mL |
全血、血清または血しょうで心臓Troponin T （cTnT）を質的に検出する心筋梗塞（MI）の診断のための急速なテスト。
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
心臓Troponin T急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は心筋梗塞（MI）の診断の援助として全血、血清または血しょうの人間の心臓Troponin Tの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。
概要
心臓Troponin T （cTnT）は37kD.1 Troponinの分子量が付いている線がある筋肉細胞でT見つけられる構造的に縛られた蛋白質であるTroponin Iで構成する3つの亜単位の複合体の部分であり、トロポミオシンと共にTroponin C.は、この構造複合体線がある骨格および心筋のアクトミオシンのカルシウム敏感なアデノシン三リン酸化水分解酵素の活動を調整する主要なコンポーネントを形作る。
激しい心筋梗塞（AMI）の後で、血清のcTnTのレベルは広い適用見通しおよび取り替えられたクレアチンが激しい心筋梗塞を診断するための心筋の傷害を、特に判断するための「金本位」としてキナーゼMBのisoenzyme （CK-MB）をリン酸で処理することを手始め、12-24時間のピークの後の2から8時間上がり、14までdays.3心臓Troponinのために心筋の傷害のための最も貴重な診断索引として現在確認されるように示したT （cTnT）主張できる。それは胸部の外科の心不全、不安定な狭心症、心筋炎、薬物誘発の心筋の傷害、心臓傷害の監視、さまざまで重大な病気および多数器官の失敗の診断の重要な役割を担う。
心臓Troponin T急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は反cTnT抗体の組合せを利用する簡単なテスト塗った粒子および全血、血清または血しょうのcTnTを検出するために捕獲の試薬にである。最低の検出のレベルは0.5ng/mLである。
主義
心臓Troponin T急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血の心臓Troponin T （cTnT）の検出のための質的な、膜によって基づく免疫学的検定、血清または血しょうである。この試験手順では、捕獲の試薬はテストのテスト ライン地域で固定する。
標本がカセットの標本によく加えられた後、テストで反cTnT抗体と塗ったcolloid金の粒子に反応する。この混合物はテストの長さに沿ってクロマトグラフ法で移住し、固定された捕獲の試薬と相互に作用している。テスト フォーマットは標本の心臓Troponin T （cTnT）を検出できる。標本が心臓Troponin T （cTnT）を含んでいれば、人種の壁はプラスの結果を示すテスト ライン地域で現われる。標本が心臓Troponin T （cTnT）を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すこの地域で現われない。
手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
試薬
テストは反cTnT抗体を塗った膜で塗られるcolloid金の粒子および捕獲の試薬に含んでいる。
注意
- 専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
- 標本かキットが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。
- 袋が傷ついたらテスト カセットを使用してはいけない。
- 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeすべてのプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の標準的なproceduresforの適切な処分に続く。
- 標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
- 使用されたテストはローカル規則に従って放棄されるべきである。
- 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
貯蔵および安定性
室温で密封された袋で包まれるか、または冷やされているとして店（2-30°C）。テストは密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。凍らせてはいけない。有効期限後に使用してはいけない。
標本のコレクションおよび準備
心臓Troponin T急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血（venipunctureかfingerstickから）、血清または血しょうを使用して行うことができる。
- 石鹸および暖かい水が付いている患者の手を洗浄するか、またはアルコール綿棒によってきれいにしなさい。乾燥することを割り当てなさい。
- 中間または薬指の指先の方の手の下の摩擦によって穿刺の場所に触れないで手をマッサージしなさい。
- 生殖不能の尖頭アーチによって皮を穴をあけなさい。血の最初の印を拭きなさい。
- 穏やかに穿刺の場所上の円形にされた血のしたたりを形作るために手首からのやし指にに手を摩擦しなさい。
- 毛管管の使用によってテストにFingerstickの全血の標本を加えなさい:
- およそ75uLに満たされるまでの血に毛管管の端をつけなさい。気泡を避けなさい。
- 毛管管の先端に球根を置き、そしてテスト カセットの標本に全血をよく分配するために球根を絞りなさい。
- 溶血を避けるできるだけ早の血からの別の血清か血しょう。明確な非hemolyzed標本だけ使用しなさい。
- テストは標本が集められた直後に行われるべきである。長い期間の室温で標本を残してはいけない。血清および血しょう標本は3日まで間2-8°Cで貯えられるかもしれない。
- 長期保管のために、標本はvenipunctureによって集められる全血が2-8°Cで貯えられるべきである-20°C.の下でテストが1日のコレクション以内に動くべきなら保たれるべきである。
- 全血の標本を凍らせてはいけない。fingerstickによって集められる全血はすぐにテストされるべきである。
- テストする前に室温に標本を持って来なさい。凍結する標本はテストする前に完全に分かれ、よく混合されなければならない。標本は繰り返し凍り、分かれるべきではない。
- 標本が出荷されるべきならローカル規則に従って詰まるべきである
用法
テスト カセット、標本、緩衝や制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。
1. それを開ける前に室温に袋を持って来なさい。テスト カセットを密封された袋から取除き、できるだけ早く使用しなさい。
2. きれいで、水平な表面にカセットを置きなさい。
血清または血しょう標本のため:
点滴器を縦に握り、よの標本に血清または血しょう（およそ75 uL）の3つの低下を移し、タイマーを始めなさい。後で実例を見なさい。
Venipunctureの全血の標本のため:
点滴器を全血（およそ75uL）の3つの低下をよの標本に移すために縦に握り、そして緩衝（およそ40 uL）の1つの低下を加え、そしてタイマーを始めなさい。後で実例を見なさい。
Fingerstickの全血の標本のため:
毛管管を使用するため:毛管管をfingerstickの全血の標本のおよそ75 uLを満たし、そして緩衝（およそ40 uL）の1つの低下をテスト カセットの標本によく移し、タイマーを始めるために加えなさい。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。10分の読まれた結果。20分後に結果を解釈してはいけない。
注:ガラスびんを開けた後6か月を越える緩衝を、使用しないことを提案する。
結果の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陽性:* 2つの人種の壁は現われる。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきである。
*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本の心臓Troponin T （cTnT）の現在の集中によって変わる。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。ラインはテスト ライン地域で（t）現われない。
無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。
品質管理
手続き型制御はテストに含まれている。管理線地域で現われる人種の壁（C）は内部手続き型制御として考慮される。それは十分な標本の容積、十分な膜のwickingおよび正しい手続き型技術を確認する。
制御標準はこのキットと供給されない;但し肯定的で、否定的な制御が試験手順を確認し、適切なテスト性能を確認するgood laboratory practiceとしてテストされることが、推薦される。
順序情報
| 猫。いいえ。 |
プロダクト |
標本 |
パック |
| CTNT-402 |
心臓Troponin T （cTnT）急速なテスト |
WB/S/P |
10T |
