ステロゲン菌A 急速検査 グループA ステロゲン菌感染症 感染症検査キット
製品の特徴 |
パラメータ |
原則 |
クロマトグラフィック免疫検査 |
フォーマット |
ディプスティック カセット |
標本 |
喉のスワップ |
証明書 |
CE |
読書 時間 |
5分 |
パック |
20T/25T |
貯蔵温度 |
2〜30°C |
保存期間 |
2 年 |
IST-501
喉のスワップサンプルで ステルゲン菌A抗原の質的検出のための迅速テストです 専門的な検査のみです
意図された用途
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
概要
ストレプトコックスの発症は,ランスフィールドグループA抗原を含んでおり, 喉炎,呼吸器感染症,インペティゴ,内心炎腎臓炎,乳児性性毒症,関節炎など
治療 さ れ ない 場合,これらの 感染症 は 痛風 熱 と 腹膜 潰瘍 を 含め て 深刻な 合併症 に 引き起こす こと が あり ます.2 A グループ ストレプトコック感染の伝統的な識別手順は,24〜48時間またはそれ以上かかる技術を使用して,生存可能な生物の隔離と識別を伴う..
喉のスワップサンプルに ステロウイルスA抗原の存在を定性的に検出するための迅速検査で 5 分以内に結果が得られます検査は,全細胞のランスフィールドグループA ストレプトコックスのための抗体を利用し,喉のスワップサンプルでストレプトコックスの抗原を選択的に検出します..
原則
喉のスワップで 炭水化物抗原を検出する 質的な横流免疫検査ですテストの試験線領域にA型炭水化物抗原が覆われている.検査の間,抽出された喉のスワップサンプルは,粒子に覆われた ステロウイルスAに対する抗体と反応します.混合物は膜上を移動し,膜上のA型ステロゲン菌に対する抗体と反応し,テストライン領域に色線を生成します.
この色の線が試験線領域に存在する場合,陽性結果を示し,存在しない場合,陰性結果を示します.コントロールライン領域に常に色の線が表示されます.適量の標本が加えられ,膜が広がったことを示す.
反応剤
検査にはA型抗体で覆われた粒子と膜に覆われたA型抗体が含まれます.
予防策
1試験室でのプロの診断用のみです. 有効期限後には使用しないでください.
2標本とキットが扱われるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.
3感染剤を含んでいるように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本の適切な処分のための標準手順に従う..
4検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
5使用済みの検査は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
6湿度や温度が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
7検査袋が損傷している場合は使用しないでください.
8反応剤Bには酸性溶液が含まれています.溶液が皮膚や目と接触した場合,大量の水で洗います.
9陽性および陰性コントロールは,保存剤としてナトリウムアジド (Proclin300) を含んでいます.
10試料のボトル蓋を交換しないでください.
11外部制御溶液のボトルキャップを交換しないでください.
使用指示
試験前には,試験物,試料,喉のスワップサンプル,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に到達することを許す.
1. 密閉された薄膜袋から試験棒を取り出して,できるだけ早く使用します.薄膜袋を開けた直後に試験を行うと,最良の結果が得られます.
2抽出反応剤1ボトルを垂直に握り,抽出反応剤1の4滴 (約240μL) を抽出チューブに注入します.抽出反応剤1は赤色です.抽出反応剤2ボトルを垂直に握り,チューブに4滴 (約160μL) を注入します.抽出剤2は無色です 溶液を抽出チューブを軽く回して混ぜますエクストラクション反応剤1にエクストラクション反応剤2を加えると溶液の色が赤から黄色に変化します.
図 1 を参照.
3抽出試験管にスワップをすぐに入れて,スワップを15回強く揺さぶって,抽出試験管にスワップを1分放置します.図2を参照してください.
4. スワップをチューブの横に押して,スワップを外す間にチューブの底を圧迫して,液体のほとんどがチューブ内に留まるようにします. スワップを捨てます.図3を参照してください.
5. 矢印が下に向いていると,ダイプスティックを溶液のチューブに入れて,タイマーを起動します. この手順が正しく実行された場合,液体は試験棒の最大線 (MAX) に等しく,またはそのすぐ下にある必要があります.図 4 を参照.
6. 色の線が表示されるのを待って. 5分後に結果を読みます. 10分後に結果を解釈しないでください.図5を参照してください.

結果の解釈
(上 の 図 を ご覧 ください.)
陽性:* 2 つの線が表示されます. 1 つの色の線は制御線領域 (C) にあり,もう1 つの色が見える線は試験線領域 (T) にあり,陽性検査の結果は 菌株Aが検出されたことを示しています.
* 注: 試験線領域 (T) の色濃度は,試料中のA型ステロゲン菌濃度によって異なります.したがって,試験線領域 (T) の色彩の色は正視されるべきである..
ネガティブ: コントロールライン領域 (C) に1つの色の線が表示される. 試験ライン領域 (T) に線が表示されない. ネガティブな結果は,試料にステロゲンA抗原が存在しないことを示します.検査で検出可能なレベルを下回っている場合患者さんのサンプルを培養して,A型球菌感染がないことを確認します.臨床症状が結果と一致しない場合は,別のサンプルを培養に採取します.
INVALID: コントロール・ラインが表示されない. 試料の量が不足したり,手順が正しくない場合, コントロール・ラインの故障の最も一般的な原因です.手順を再確認し,新しい試験で試験を繰り返す検査キットの使用を即座に中止し,地元の販売者に連絡してください.
品質管理
内部品質管理
試験には内部手順制御装置が含まれます.制御領域 (C) に現れる色の線は内部ポジティブな手順制御装置です.十分なサンプル容量を確認します.適切な膜の切り込みと正しい手順技術.
外部品質管理
25回ごとに陽性および陰性外部対照が実行され,内部実験室の手順により必要と認められるようにすることが推奨されます.外部陽性および陰性コントロールはキットに提供されています.代替として,他のグループAおよびグループA以外のストレプトコックスの基準株を外部コントロールとして使用することができる.一部の商業的コントロールには,妨害性保存剤が含まれます.したがって,他の商業的検査は推奨されません.
外部品質管理試験の手順
1抽出剤 1 の 4 滴と抽出剤 2 の 4 滴を抽出管に注ぎ,液体を混ぜるために,チューブの底部を軽くタップします.
2プラスまたはネガティブコントロール溶液の1滴をチューブに注入し,ボトルを垂直にしてください.
3この抽出チューブにクリーンなスランプを置き,スランプを少なくとも15回回転させ,溶液中に振って,スランプを抽出チューブに1分放置します.抽出管の内側に向かってスワイプをロールし,スワイプを引き出すと抽出管を圧迫してスワイプ頭から液体を圧縮します.拭き取りを捨てろ
4. 使用説明書 第 5 ステップ を 続けます. 制御装置 が 期待 の 結果 を 与え ない の で は,検査 結果 を 使わ ない. テスト を 繰り返す か,販売 会社 に 連絡 する か.
注文情報
猫じゃない |
製品 |
標本 |
パック |
IST-501 |
Strep A 急速検査 ダイプスティック (赤の制御線) |
喉のスワップ |
25T |
IST-502 |
ステロゲン菌 A 急速検査カセット (制御線 赤) |
喉のスワップ |
20T |
ISTB-501 |
Strep A 急速検査 ダイプスティック (ブルーの制御線) |
喉のスワップ |
25T |
ISTB-502 |
ストレップ A 急速検査カセット (ブルーの制御線) |
喉のスワップ |
20T |